Estudo piloto de veterinários ajudando veterinários (VHV)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes com câncer avançado sofrem de múltiplos sintomas, incluindo dor e fadiga e altas taxas de depressão e ansiedade. Muitos também experimentam cuidados de fim de vida que são inconsistentes com suas preferências.
Estudos recentes sobre cuidados paliativos constataram que os sintomas, a depressão e a qualidade dos cuidados de fim de vida melhoraram em pacientes com câncer avançado com cuidados paliativos especializados e multidisciplinares em comparação com os cuidados habituais. No entanto, essas intervenções de cuidados paliativos são intensivas em pessoal e requerem vários provedores especializados. Devido aos custos e disponibilidade limitada de prestadores de cuidados paliativos especializados, essas intervenções não podem ser estendidas à grande população de pacientes com câncer avançado. Assim, há necessidade de intervenções escalonáveis para melhorar os sintomas, a depressão e os cuidados de fim de vida nessa população de pacientes.
Os navegadores de pacientes, que muitas vezes pertencem à comunidade que atendem, melhoraram as taxas de rastreamento do câncer, acompanhamento de testes de diagnóstico anormais e adesão aos regimes de quimioterapia. Tem havido um reconhecimento crescente de que os cuidados paliativos são uma parte importante da navegação do paciente. No entanto, até onde sabemos, não houve estudos fora do nosso programa de pesquisa que examinaram os efeitos de uma intervenção de orientação de pares para melhorar os resultados dos cuidados paliativos.
Embora os navegadores de pacientes sejam promissores para melhorar os resultados em pacientes com câncer avançado, tanto as necessidades de cuidados psicossociais quanto a documentação de preferências e objetivos de cuidados futuros podem ser complexos. Portanto, a intervenção proposta complementará os navegadores de pacientes veteranos com uma intervenção psicossocial de trabalho social. O objetivo do estudo proposto é avaliar a viabilidade de uma intervenção de cuidados escalonados, incluindo um navegador de pacientes veterano e assistente social.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (acima de 18 anos)
- O paciente tem um provedor de oncologia dentro do VA ECHCS
- O inglês é o idioma principal do paciente
- Tem um telefone confiável
- Diagnóstico de câncer considerado incurável pelo provedor de oncologia
- O provedor de oncologia responde "não" à pergunta: "Você ficaria surpreso se este paciente morresse no próximo ano?"
Critério de exclusão:
- Já recebendo cuidados paliativos especializados ou recebendo cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Todos os participantes estão inscritos no braço de intervenção e recebem o Navegador de Paciente Veterano e Intervenção de Serviço Social.
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Cada participante do estudo receberá uma intervenção do navegador do paciente veterano, que consiste em cinco visitas de estudo, consistindo em planejamento avançado de cuidados, gerenciamento de dor/sintomas e educação sobre cuidados paliativos e cuidados paliativos.
Quando clinicamente indicado, os pacientes serão encaminhados para uma intervenção de serviço social que oferece atendimento e apoio psicossocial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 1A. Examine a viabilidade da intervenção.
Prazo: 1 ano
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A intervenção será viável se: R. A taxa de participação está acima de 40% e a taxa de retenção está acima de 60%. |
1 ano
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Objetivo 1B. Examine a viabilidade da intervenção.
Prazo: 1 ano
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A intervenção será viável se: B. Os provedores de oncologia e os pacientes participantes consideram a intervenção aceitável conforme definido por classificações médias acima de "um pouco" útil/útil/satisfeito (ou seja, acima de 3 em uma escala Likert de 1 a 5, onde 5 é "extremamente" e 1 é "não de forma alguma." |
1 ano
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Objetivo 1C. Examine a viabilidade da intervenção.
Prazo: 1 ano
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A intervenção será viável se: C. Há menos de 10% de dados ausentes nas medidas de pesquisa relatadas pelo paciente. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo 2A. aTrack processo de intervenção, a fim de melhorar a intervenção
Prazo: 1 ano
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A. Determine o fluxo do paciente durante a intervenção e a adesão ao protocolo do estudo rastreando: a. Número de visitas |
1 ano
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Objetivo 2Ab. Acompanhar o processo de intervenção para melhorar a intervenção
Prazo: 1 ano
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A. Determine o fluxo do paciente durante a intervenção e a adesão ao protocolo do estudo rastreando: b. duração da visita |
1 ano
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Objetivo 2Ac. Acompanhar o processo de intervenção para melhorar a intervenção
Prazo: 1 ano
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A. Determine o fluxo do paciente durante a intervenção e a adesão ao protocolo do estudo rastreando: c problema abordado |
1 ano
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Objetivo 2Ad. Acompanhar o processo de intervenção para melhorar a intervenção
Prazo: 1 ano
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A. Determine o fluxo do paciente durante a intervenção e a adesão ao protocolo do estudo rastreando: d. quem é atendido pelo assistente social e porque |
1 ano
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Objetivo 2Ae. Acompanhar o processo de intervenção para melhorar a intervenção
Prazo: 1 ano
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A. Determine o fluxo do paciente durante a intervenção e a adesão ao protocolo do estudo rastreando: e. adesão ao protocolo do estudo |
1 ano
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Objetivo 2B. Acompanhar o processo de intervenção para melhorar a intervenção
Prazo: 1 ano
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B. Compreender as reações do paciente e do provedor de oncologia por meio de entrevistas qualitativas à intervenção para informar como melhorar a viabilidade ou utilidade.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, Gallagher ER, Admane S, Jackson VA, Dahlin CM, Blinderman CD, Jacobsen J, Pirl WF, Billings JA, Lynch TJ. Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa1000678.
- Mack JW, Weeks JC, Wright AA, Block SD, Prigerson HG. End-of-life discussions, goal attainment, and distress at the end of life: predictors and outcomes of receipt of care consistent with preferences. J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1203-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4672. Epub 2010 Feb 1.
- Fischer SM, Cervantes L, Fink RM, Kutner JS. Apoyo con Carino: a pilot randomized controlled trial of a patient navigator intervention to improve palliative care outcomes for Latinos with serious illness. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):657-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.011. Epub 2014 Sep 18.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- Calhoun EA, Whitley EM, Esparza A, Ness E, Greene A, Garcia R, Valverde PA. A national patient navigator training program. Health Promot Pract. 2010 Mar;11(2):205-15. doi: 10.1177/1524839908323521. Epub 2008 Dec 30.
- Zimmermann C, Swami N, Krzyzanowska M, Hannon B, Leighl N, Oza A, Moore M, Rydall A, Rodin G, Tannock I, Donner A, Lo C. Early palliative care for patients with advanced cancer: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1721-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62416-2. Epub 2014 Feb 19.
- Block SD, Billings JA. A need for scalable outpatient palliative care interventions. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1699-700. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62676-8. Epub 2014 Feb 19. No abstract available.
- Freeman HP. Patient navigation: a community based strategy to reduce cancer disparities. J Urban Health. 2006 Mar;83(2):139-41. doi: 10.1007/s11524-006-9030-0. No abstract available.
- Freeman HP, Muth BJ, Kerner JF. Expanding access to cancer screening and clinical follow-up among the medically underserved. Cancer Pract. 1995 Jan-Feb;3(1):19-30.
- Steinberg ML, Fremont A, Khan DC, Huang D, Knapp H, Karaman D, Forge N, Andre K, Chaiken LM, Streeter OE Jr. Lay patient navigator program implementation for equal access to cancer care and clinical trials: essential steps and initial challenges. Cancer. 2006 Dec 1;107(11):2669-77. doi: 10.1002/cncr.22319.
- Wells KJ, Battaglia TA, Dudley DJ, Garcia R, Greene A, Calhoun E, Mandelblatt JS, Paskett ED, Raich PC; Patient Navigation Research Program. Patient navigation: state of the art or is it science? Cancer. 2008 Oct 15;113(8):1999-2010. doi: 10.1002/cncr.23815.
- Freeman HP, Chu KC. Determinants of cancer disparities: barriers to cancer screening, diagnosis, and treatment. Surg Oncol Clin N Am. 2005 Oct;14(4):655-69, v. doi: 10.1016/j.soc.2005.06.002.
- Freeman HP. Patient navigation: a community centered approach to reducing cancer mortality. J Cancer Educ. 2006 Spring;21(1 Suppl):S11-4. doi: 10.1207/s15430154jce2101s_4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-2137
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