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Vétérans aidant les vétérinaires Étude pilote (VHV)

9 mai 2017 mis à jour par: VA Eastern Colorado Health Care System
L'objectif global de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'un navigateur de patients vétérans et d'une intervention de conseil en travail social chez les vétérans atteints d'un cancer à un stade avancé au Denver VA Medical Center. Il s'agit d'une intervention à plusieurs niveaux : les patients reçoivent d'abord la composante de navigateur de patients vétérans de l'intervention, puis, si des besoins supplémentaires du patient sont présents, ils reçoivent la composante de conseil en travail social de l'intervention. L'intervention globale aidera les vétérans à communiquer leurs préférences en matière de soins à leurs fournisseurs. Il s'agit d'une étude d'interventions comportementales et de stratégie de soins et n'implique aucun médicament ou dispositif expérimental.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux patients atteints d'un cancer avancé souffrent de multiples symptômes, notamment de la douleur et de la fatigue, ainsi que de taux élevés de dépression et d'anxiété. Beaucoup reçoivent également des soins de fin de vie qui ne correspondent pas à leurs préférences.

Des études récentes sur les soins palliatifs révèlent que les symptômes, la dépression et la qualité des soins de fin de vie se sont améliorés chez les patients atteints d'un cancer avancé avec des soins palliatifs spécialisés multidisciplinaires par rapport aux soins habituels. Cependant, ces interventions de soins palliatifs sont à forte intensité de personnel et nécessitent plusieurs prestataires spécialisés. En raison des coûts et de la disponibilité limitée des prestataires de soins palliatifs spécialisés, ces interventions ne peuvent pas être étendues à la grande population de patients atteints d'un cancer avancé. Ainsi, des interventions évolutives sont nécessaires pour améliorer les symptômes, la dépression et les soins de fin de vie dans cette population de patients.

Les navigateurs de patients, qui appartiennent souvent à la communauté qu'ils desservent, ont amélioré les taux de dépistage du cancer, le suivi des tests de diagnostic anormaux et l'observance des régimes de chimiothérapie. On reconnaît de plus en plus que les soins palliatifs sont une partie importante de la navigation des patients. Cependant, à notre connaissance, aucune étude en dehors de notre programme de recherche n'a examiné les effets d'une intervention de navigation par les pairs pour améliorer les résultats des soins palliatifs.

Bien que les navigateurs de patients promettent d'améliorer les résultats chez les patients atteints d'un cancer avancé, les besoins en soins psychosociaux et la documentation des préférences et des objectifs futurs en matière de soins peuvent être complexes. Par conséquent, l'intervention proposée complétera les patients navigateurs vétérans avec une intervention psychosociale de travail social. L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer la faisabilité d'une intervention de soins par étapes comprenant un accompagnateur de patients vétéran et un travailleur social.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 108 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (plus de 18 ans)
  • Le patient a un fournisseur d'oncologie au sein du VA ECHCS
  • L'anglais est la langue principale du patient
  • A un téléphone fiable
  • Diagnostic de cancer jugé incurable par le fournisseur d'oncologie
  • Le fournisseur d'oncologie répond « non » à la question : « Seriez-vous surpris si ce patient décède l'année prochaine ? »

Critère d'exclusion:

  • Recevant déjà des soins palliatifs spécialisés ou recevant des soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Tous les participants sont inscrits dans le groupe d'intervention et reçoivent le navigateur de patients vétérans et l'intervention en travail social.
Chaque participant à l'étude recevra une intervention de navigateur de patient vétéran qui consiste en cinq visites d'étude consistant en une planification préalable des soins, une gestion de la douleur / des symptômes et une formation sur les soins palliatifs et les soins palliatifs. Lorsque cliniquement indiqué, les patients seront référés à une intervention de travail social fournissant des soins et un soutien psychosociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 1A. Examiner la faisabilité de l'intervention.
Délai: 1 an

L'intervention sera réalisable si :

R. Le taux de participation est supérieur à 40 % et le taux de rétention est supérieur à 60 %.

1 an
Objectif 1B. Examiner la faisabilité de l'intervention.
Délai: 1 an

L'intervention sera réalisable si :

B. Les fournisseurs d'oncologie et les patients participants trouvent l'intervention acceptable telle que définie par les notes moyennes ci-dessus « quelque peu » utile/utile/satisfait (c. du tout."

1 an
Objectif 1C. Examiner la faisabilité de l'intervention.
Délai: 1 an

L'intervention sera réalisable si :

C. Il y a moins de 10 % de données manquantes sur les mesures d'enquête déclarées par les patients.

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 2A. aSuivre le processus d'intervention afin d'améliorer l'intervention
Délai: 1 an

A. Déterminer le flux des patients tout au long de l'intervention et le respect du protocole d'étude en suivant :

un. nombre de visites

1 an
Objectif 2Ab. Suivre le processus d'intervention afin d'améliorer l'intervention
Délai: 1 an

A. Déterminer le flux des patients tout au long de l'intervention et le respect du protocole d'étude en suivant :

b. durée de la visite

1 an
Objectif 2Ac. Suivre le processus d'intervention afin d'améliorer l'intervention
Délai: 1 an

A. Déterminer le flux des patients tout au long de l'intervention et le respect du protocole d'étude en suivant :

c problème résolu

1 an
Objectif 2Ad. Suivre le processus d'intervention afin d'améliorer l'intervention
Délai: 1 an

A. Déterminer le flux des patients tout au long de l'intervention et le respect du protocole d'étude en suivant :

d. qui est vu par le travailleur social et pourquoi

1 an
But 2Ae. Suivre le processus d'intervention afin d'améliorer l'intervention
Délai: 1 an

A. Déterminer le flux des patients tout au long de l'intervention et le respect du protocole d'étude en suivant :

e. respect du protocole d'étude

1 an
Objectif 2B. Suivre le processus d'intervention afin d'améliorer l'intervention
Délai: 1 an
B. Comprendre les réactions des patients et des prestataires en oncologie par le biais d'entretiens qualitatifs à l'intervention pour savoir comment améliorer la faisabilité ou l'utilité.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Première publication (Estimation)

30 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-2137

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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