Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veterinærer som hjelper veterinærer Pilotstudie (VHV)

9. mai 2017 oppdatert av: VA Eastern Colorado Health Care System
Det overordnede målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av en veteranpasientnavigator og sosialfaglig rådgivningsintervensjon hos veteraner med kreft i avansert stadium ved Denver VA Medical Center. Dette er en trinnvis intervensjon: Pasienter mottar først veteranpasientnavigatorkomponenten i intervensjonen, og hvis ytterligere pasientbehov er tilstede, mottar de sosialfaglig rådgivningskomponenten i intervensjonen. Den overordnede intervensjonen vil hjelpe veteraner med å kommunisere sine omsorgspreferanser med sine leverandører. Dette er en studie av atferdsmessige og omsorgsstrategiske intervensjoner og involverer ingen undersøkelsesmedisiner eller utstyr.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange pasienter med avansert kreft lider av flere symptomer, inkludert smerte og tretthet og høye forekomster av depresjon og angst. Mange opplever også omsorg ved livets slutt som ikke er i samsvar med deres preferanser.

Nyere studier av palliativ behandling finner at symptomer, depresjon og behandlingskvalitet ved livets slutt forbedret seg hos pasienter med avansert kreft med multidisiplinær spesialist palliativ behandling sammenlignet med vanlig behandling. Imidlertid er disse palliative intervensjonene personellintensive og krever flere spesialistleverandører. På grunn av kostnadene og begrenset tilgjengelighet av spesialiserte palliative behandlere, kan disse intervensjonene ikke spres til den store populasjonen av pasienter med avansert kreft. Det er derfor behov for skalerbare intervensjoner for å forbedre symptomer, depresjon og behandling ved livets slutt hos denne pasientpopulasjonen.

Pasientnavigatører, som ofte tilhører samfunnet de betjener, har forbedret frekvensen av kreftscreening, oppfølging av unormale diagnostiske tester og overholdelse av kjemoterapiregimer. Det har vært en økende erkjennelse av at palliativ behandling er en viktig del av pasientnavigasjonen. Så vidt vi vet, har det imidlertid ikke vært studier utenfor forskningsprogrammet vårt som har undersøkt effekten av en peer-navigasjonsintervensjon for å forbedre resultatene av palliativ behandling.

Mens pasientnavigatorer lover å forbedre resultatene hos pasienter med avansert kreft, kan både psykososiale omsorgsbehov og dokumentering av fremtidige omsorgspreferanser og mål være komplisert. Derfor vil den foreslåtte intervensjonen supplere veteranpasientnavigatører med en sosialfaglig psykososial intervensjon. Målet med den foreslåtte studien er å evaluere gjennomførbarheten av en trinnvis omsorgsintervensjon inkludert en erfaren pasientnavigator og sosialarbeider.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 108 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (over 18 år)
  • Pasienten har en onkologisk leverandør innen VA ECHCS
  • Engelsk er pasientens primære språk
  • Har en pålitelig telefon
  • Diagnose av kreft ansett som uhelbredelig av onkologisk leverandør
  • Onkologisk leverandør svarer "nei" på spørsmålet: "Vil du bli overrasket om denne pasienten dør i løpet av neste år?"

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede mottar spesialist palliativ behandling eller mottar hospice omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Alle deltakere er registrert i intervensjonsarmen og mottar Veteran Pasientnavigator og Social Work Intervention.
Hver studiedeltaker vil motta en veteranpasientnavigatorintervensjon som består av fem studiebesøk bestående av forhåndsplanlegging av behandling, smerte-/symptombehandling og opplæring om hospice og palliativ behandling. Når det er klinisk indisert, vil pasienter bli henvist til en sosialfaglig intervensjon som gir psykososial omsorg og støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1A. Undersøk muligheten for intervensjon.
Tidsramme: 1 år

Intervensjonen vil være mulig hvis:

A. Deltakelsesgraden er over 40 % og oppbevaringsgraden er over 60 %.

1 år
Mål 1B. Undersøk muligheten for intervensjon.
Tidsramme: 1 år

Intervensjonen vil være mulig hvis:

B. Onkologileverandører og pasientdeltakere finner intervensjonen akseptabel som definert av gjennomsnittlige vurderinger på over "noe" nyttig/nyttig/fornøyd (dvs. over 3 på en Likert-skala fra 1 til 5, der 5 er "ekstremt" og 1 er "ikke" i det hele tatt."

1 år
Mål 1C. Undersøk muligheten for intervensjon.
Tidsramme: 1 år

Intervensjonen vil være mulig hvis:

C. Det mangler mindre enn 10 % data på pasientrapporterte undersøkelsestiltak.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 2A. aSpor intervensjonsprosess for å forbedre intervensjonen
Tidsramme: 1 år

A. Bestem pasientflyt gjennom intervensjonen og overholdelse av studieprotokollen ved å spore:

en. antall besøk

1 år
Mål 2Ab. Spor intervensjonsprosessen for å forbedre intervensjonen
Tidsramme: 1 år

A. Bestem pasientflyt gjennom intervensjonen og overholdelse av studieprotokollen ved å spore:

b. besøkslengde

1 år
Mål 2Ac. Spor intervensjonsprosessen for å forbedre intervensjonen
Tidsramme: 1 år

A. Bestem pasientflyt gjennom intervensjonen og overholdelse av studieprotokollen ved å spore:

c problemet løst

1 år
Mål 2Ad. Spor intervensjonsprosessen for å forbedre intervensjonen
Tidsramme: 1 år

A. Bestem pasientflyt gjennom intervensjonen og overholdelse av studieprotokollen ved å spore:

d. hvem som blir sett av sosialarbeideren og hvorfor

1 år
Mål 2Ae. Spor intervensjonsprosessen for å forbedre intervensjonen
Tidsramme: 1 år

A. Bestem pasientflyt gjennom intervensjonen og overholdelse av studieprotokollen ved å spore:

e. overholdelse av studieprotokollen

1 år
Mål 2B. Spor intervensjonsprosessen for å forbedre intervensjonen
Tidsramme: 1 år
B. Forstå pasientens og onkologiske leverandørs reaksjoner gjennom kvalitative intervjuer til intervensjonen for å informere om hvordan man kan forbedre gjennomførbarhet eller hjelpsomhet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-2137

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i avansert stadium

Kliniske studier på Veteranpasientnavigator og sosialarbeidsintervensjon

3
Abonnere