Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ветеринары помогают ветеринарам в пилотном исследовании (VHV)

9 мая 2017 г. обновлено: VA Eastern Colorado Health Care System
Общая цель этого исследования - оценить осуществимость навигатора пациентов-ветеранов и вмешательства по консультированию по социальной работе у ветеранов с раком на поздней стадии в Медицинском центре Денвера, штат Вирджиния. Это многоуровневое вмешательство: пациенты сначала получают ветеранский компонент вмешательства, а затем, если присутствуют дополнительные потребности пациента, они получают компонент вмешательства, связанный с консультированием по социальной работе. Общее вмешательство поможет ветеранам сообщить о своих предпочтениях в отношении ухода своим поставщикам. Это исследование поведенческих вмешательств и стратегий ухода, в котором не используются экспериментальные препараты или устройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие пациенты с запущенным раком страдают от множества симптомов, включая боль и усталость, а также высокий уровень депрессии и тревоги. Многие также сталкиваются с уходом в конце жизни, который не соответствует их предпочтениям.

Недавние исследования паллиативной помощи показывают, что симптомы, депрессия и качество помощи в конце жизни улучшились у пациентов с распространенным раком при многопрофильной специализированной паллиативной помощи по сравнению с обычной помощью. Однако эти вмешательства по паллиативной помощи требуют большого количества персонала и требуют нескольких специалистов. Из-за стоимости и ограниченной доступности специализированных поставщиков паллиативной помощи эти вмешательства не могут быть распространены на большую популяцию пациентов с распространенным раком. Таким образом, существует потребность в масштабируемых вмешательствах для улучшения симптомов, депрессии и ухода в конце жизни у этой группы пациентов.

Навигаторы пациентов, которые часто принадлежат к сообществу, которое они обслуживают, улучшили показатели скрининга рака, наблюдения за аномальными диагностическими тестами и соблюдения режимов химиотерапии. Растет признание того, что паллиативная помощь является важной частью навигации пациента. Однако, насколько нам известно, за пределами нашей исследовательской программы не проводилось никаких исследований, в которых изучалось бы влияние вмешательства «равный-равному» на улучшение результатов паллиативной помощи.

В то время как навигаторы пациентов обещают улучшить исходы у пациентов с распространенным раком, как потребности в психосоциальной помощи, так и документирование будущих предпочтений и целей в помощи могут быть сложными. Таким образом, предлагаемое вмешательство дополнит опытных навигаторов-пациентов психосоциальным вмешательством социальной работы. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость поэтапного вмешательства, включающего опытного навигатора пациента и социального работника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 108 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (старше 18 лет)
  • У пациента есть поставщик онкологических услуг в рамках VA ECHCS.
  • Английский является основным языком пациента
  • Имеет надежный телефон
  • Диагноз рака признан неизлечимым поставщиком онкологии
  • Онколог отвечает «нет» на вопрос: «Вы были бы удивлены, если бы этот пациент умер в следующем году?»

Критерий исключения:

  • Вы уже получаете специализированную паллиативную помощь или получаете помощь в хосписе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Все участники зачисляются в группу вмешательства и получают навигатора пациентов-ветеранов и вмешательство социальной работы.
Поведенческий: Ветеран-навигатор пациентов и социальная работа
Каждый участник исследования получит опыт опытного навигатора пациентов, который состоит из пяти учебных посещений, состоящих из предварительного планирования лечения, лечения боли / симптомов и обучения хоспису и паллиативной помощи. При наличии клинических показаний пациенты будут направлены к специалистам по социальной работе, обеспечивающим психосоциальную помощь и поддержку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 1А. Изучить возможность вмешательства.
Временное ограничение: 1 год

Вмешательство возможно, если:

A. Уровень участия выше 40%, а уровень удержания выше 60%.
1 год
Цель 1Б. Изучить возможность вмешательства.
Временное ограничение: 1 год

Вмешательство возможно, если:

B. Поставщики онкологических услуг и пациенты считают вмешательство приемлемым, что определяется средними оценками выше «несколько» полезного/полезного/удовлетворительного (т. е. выше 3 по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 5 означает «чрезвычайно» и 1 совсем."
1 год
Цель 1С. Изучить возможность вмешательства.
Временное ограничение: 1 год

Вмешательство возможно, если:

C. Отсутствуют менее 10% данных о показателях обследования, о которых сообщают пациенты.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 2А. aОтслеживайте процесс вмешательства, чтобы улучшить вмешательство
Временное ограничение: 1 год

A. Определите поток пациентов во время вмешательства и соблюдение протокола исследования, отслеживая:

а. количество посещений
1 год
Цель 2Аб. Отслеживайте процесс вмешательства, чтобы улучшить вмешательство
Временное ограничение: 1 год

A. Определите поток пациентов во время вмешательства и соблюдение протокола исследования, отслеживая:

б. продолжительность визита
1 год
Цель 2Ас. Отслеживайте процесс вмешательства, чтобы улучшить вмешательство
Временное ограничение: 1 год

A. Определите поток пациентов во время вмешательства и соблюдение протокола исследования, отслеживая:

c проблема решена
1 год
Цель 2Ad. Отслеживайте процесс вмешательства, чтобы улучшить вмешательство
Временное ограничение: 1 год

A. Определите поток пациентов во время вмешательства и соблюдение протокола исследования, отслеживая:

д. кого видит социальный работник и почему
1 год
Цель 2Ае. Отслеживайте процесс вмешательства, чтобы улучшить вмешательство
Временное ограничение: 1 год

A. Определите поток пациентов во время вмешательства и соблюдение протокола исследования, отслеживая:

е. соблюдение протокола исследования
1 год
Цель 2Б. Отслеживайте процесс вмешательства, чтобы улучшить вмешательство
Временное ограничение: 1 год
B. Понять реакцию пациентов и онкологов с помощью качественных интервью на вмешательство, чтобы сообщить, как улучшить выполнимость или полезность.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Eastern Colorado Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: David Bekelman, MPH, MD, Eastern Colorado Health Care System, Department of Veterans Affairs, Denver, CO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-2137

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться