단순 골낭종 치유 평가를 위한 정량 초음파
2021년 4월 20일 업데이트: James Wright, The Hospital for Sick Children
단원골 낭종(UBC)으로도 알려진 단순 골 낭종(SBC)은 양성 뼈 병변입니다.
현재까지의 문헌은 낭종 치유, 재발 또는 골절의 예측을 위한 특정 예후 기준에 대해 임상의들 사이에 거의 일치하지 않는다고 설명합니다.
골밀도(BMD)는 뼈의 기계적 특성과의 연관성을 고려할 때 SBC 환자에 대한 신뢰할 수 있는 위험 지표라는 증거가 있습니다.
뼈를 통과하는 초음파 전송 속도를 측정하여 골밀도를 평가하기 위해 정량적 초음파를 사용하는 방법에 대한 추가 탐색이 있었습니다.
QUS가 SBC로 낭종 치유, 재발 또는 골절과 관련하여 예후 정보를 제공할 수 있는지 여부를 결정하려면 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
1군 - 단순 골낭종 환자
포함 기준
- ≥ 2 및 ≤ 21세 환자
- 등록 전 3개월 이내 영상으로 확인된 장골에 위치한 단순 골낭종으로 진단된 환자
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 대리인은 서면 동의서에 서명해야 합니다. 적절한 경우 기관 지침에 따라 동의를 얻습니다.
제외 기준
- 낭종이 있는 뼈를 안정시키기 위해 임플란트를 이식한 환자.
- 뼈 질환이 있는 환자(즉, 골형성부전증, 암, 골다공증, 파제트병)
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 성장판을 가로지르는 단순 골낭종 환자
팔 2 - 건전한 통제
포함 기준
- ≥ 2 및 ≤ 21세 환자
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 대리인은 서면 동의서에 서명해야 합니다. 적절한 경우 기관 지침에 따라 동의를 얻습니다.
제외 기준
- 뼈 질환이 있는 환자(즉, 골형성부전증, 암, 골다공증, 파제트병)
- 뼈 변형제(즉, 스테로이드, 비포스파네이트 등)
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
3군 - 골절 환자
포함 기준
- ≥ 2 및 ≤ 21세 환자
- 골절에 대해 모든 유형의 깁스 또는 외과적 치료를 받은 환자
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 대리인은 서면 동의서에 서명해야 합니다. 적절한 경우 기관 지침에 따라 동의를 얻습니다.
제외 기준
- 뼈 질환이 있는 환자(즉, 골형성부전증, 암, 골다공증, 파제트병)
- 뼈 변형제(즉, 스테로이드, 비포스파네이트 등)
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단순 골낭종 환자
Z-점수 측정은 정량적 초음파를 기준선에서 사용하고 2년 동안 연 1회 가능한 경우 양쪽 사지 반경의 원위 1/3과 중간 경골에서 수행됩니다. 뼈 알칼리성 포스파타제를 측정하기 위해 선택적 혈액 샘플을 채취할 수도 있습니다. |
초음파
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활성 비교기: 골절 환자
Z-점수 측정은 정량적 초음파를 사용하여 기준선, 3개월 후 및 임상적으로 지시된 대로 향후 후속 방문 시 또는 후속 1년 시점에 정량적 초음파를 사용하여 가능한 경우 양쪽 사지의 중간 경골 및 원위 1/3에서 측정됩니다. 위로 방문. 뼈 알칼리성 포스파타제를 측정하기 위해 선택적으로 혈액 샘플을 채취할 수도 있습니다. |
초음파
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위약 비교기: 건강 자원봉사자
Z-점수 측정은 3개월 후 및 1년 후속 방문에서 기준선에서 정량적 초음파를 사용하여 가능한 경우 양쪽 사지 반경의 원위부 1/3과 중간 경골에서 수행됩니다. 뼈 알칼리성 포스파타제를 측정하기 위해 선택적으로 혈액 샘플을 채취할 수도 있습니다. |
초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정량 초음파를 사용하여 얻은 Z 점수
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뼈 특정 알칼리성 포스파타제
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Howard, MD, The Hospital for Sick Children
- 수석 연구원: James G. Wright, MD, Nuffield Orthopaedic Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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