Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe badanie ultrasonograficzne do oceny gojenia prostych torbieli kostnych

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: James Wright, The Hospital for Sick Children
Proste torbiele kostne (SBC), znane również jako jednoizbowe torbiele kostne (UBC), są łagodnymi zmianami kostnymi. W dotychczasowym piśmiennictwie opisano niewielką zgodność klinicystów co do konkretnych kryteriów prognostycznych dotyczących przewidywania wygojenia torbieli, nawrotu lub złamania. Dowody wykazały, że gęstość mineralna kości (BMD) jest wiarygodnym wskaźnikiem ryzyka dla pacjentów z SBC, biorąc pod uwagę jej związek z właściwościami mechanicznymi kości. Prowadzono dalsze badania nad wykorzystaniem ultradźwięków ilościowych do oceny gęstości kości poprzez pomiar prędkości transmisji ultradźwięków przez kość. Aby ustalić, czy QUS może dostarczyć informacji prognostycznych w odniesieniu do gojenia się torbieli, nawrotu lub złamania z SBC, potrzebne są dalsze badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Ramię 1 — pacjenci z prostą torbielą kostną

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci w wieku ≥ 2 i ≤ 21 lat
  2. Chorzy z rozpoznaniem torbieli prostej zlokalizowanej w kości długiej potwierdzonej badaniem obrazowym w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
  3. Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub prawnie upoważnieni przedstawiciele muszą podpisać pisemną świadomą zgodę. W stosownych przypadkach zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucji.

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci z implantami stabilizującymi kość, w której znajduje się torbiel.
  2. Pacjenci z chorobą kości (tj. osteogenesis imperfecta, rak, osteoporoza, choroba Pageta)
  3. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  4. Pacjenci z prostą torbielą kostną przechodzącą przez płytkę wzrostu

Ramię 2 — zdrowe kontrole

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci w wieku ≥ 2 i ≤ 21 lat
  2. Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub prawnie upoważnieni przedstawiciele muszą podpisać pisemną świadomą zgodę. W stosownych przypadkach zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucji.

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci z chorobą kości (tj. osteogenesis imperfecta, rak, osteoporoza, choroba Pageta)
  2. Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek środki modyfikujące kość (tj. steroidy, bisfosfaniany itp.)
  3. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Ramię 3 — pacjenci ze złamaniami

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci w wieku ≥ 2 i ≤ 21 lat
  2. Pacjenci, którzy przeszli jakiekolwiek leczenie gipsowe lub chirurgiczne z powodu złamania
  3. Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub prawnie upoważnieni przedstawiciele muszą podpisać pisemną świadomą zgodę. W stosownych przypadkach zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucji.

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci z chorobą kości (tj. osteogenesis imperfecta, rak, osteoporoza, choroba Pageta)
  2. Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek środki modyfikujące kość (tj. steroidy, bisfosfaniany itp.)
  3. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z prostymi torbielami kości

Pomiary Z-score będą wykonywane od środkowej części kości piszczelowej i dystalnej jednej trzeciej kości promieniowej obu kończyn, jeśli to możliwe, przy użyciu ultrasonografii ilościowej na początku badania i raz w roku przez 2 lata.

Zostaną również pobrane próbki krwi w celu pomiaru fosfatazy alkalicznej kości.
Urządzenie: Ultradźwięki ilościowe Sunlight Omnisense
Ultradźwięk
Aktywny komparator: Pacjenci ze złamaniami

Pomiary Z-score będą wykonywane od środkowej części kości piszczelowej i dystalnej jednej trzeciej kości promieniowej obu kończyn, tam gdzie to możliwe, przy użyciu ultrasonografii ilościowej na początku badania, po 3 miesiącach i podczas przyszłych wizyt kontrolnych zgodnie ze wskazaniami klinicznymi lub po roku obserwacji. wizyta w górę.

Zostaną również pobrane próbki krwi do pomiaru fosfatazy alkalicznej kości.
Urządzenie: Ultradźwięki ilościowe Sunlight Omnisense
Ultradźwięk
Komparator placebo: Wolontariusze zdrowia

Pomiary Z-score będą wykonywane od środkowej części kości piszczelowej i dystalnej jednej trzeciej kości promieniowej obu kończyn, jeśli to możliwe, przy użyciu ultrasonografii ilościowej na początku badania, po 3 miesiącach i podczas wizyty kontrolnej po roku.

Zostaną również pobrane próbki krwi do pomiaru fosfatazy alkalicznej kości.
Urządzenie: Ultradźwięki ilościowe Sunlight Omnisense
Ultradźwięk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Z-score uzyskane za pomocą ultradźwięków ilościowych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Howard, MD, The Hospital for Sick Children
  • Główny śledczy: James G. Wright, MD, Nuffield Orthopaedic Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000049774

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prosta torbiel kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj