Количественное ультразвуковое исследование для оценки заживления простой костной кисты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Группа 1 — пациенты с простой костной кистой
Критерии включения
- Пациенты ≥ 2 и ≤ 21 года
- Пациенты с диагнозом простой костной кисты, расположенной в длинной кости, подтвержденной визуализацией в течение 3 месяцев до постановки на учет.
- Все пациенты и/или их родители или законные представители должны подписать письменное информированное согласие. Согласие, когда это уместно, будет получено в соответствии с руководящими принципами учреждения.
Критерий исключения
- Пациенты с имплантатами для стабилизации кости, в которой расположена киста.
- Пациенты с заболеваниями костей (т. несовершенный остеогенез, рак, остеопороз, болезнь Педжета)
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
- Пациенты с простой костной кистой, пересекающей зону роста
Рука 2 — Здоровые элементы управления
Критерии включения
- Пациенты ≥ 2 и ≤ 21 года
- Все пациенты и/или их родители или законные представители должны подписать письменное информированное согласие. Согласие, когда это уместно, будет получено в соответствии с руководящими принципами учреждения.
Критерий исключения
- Пациенты с заболеваниями костей (т. несовершенный остеогенез, рак, остеопороз, болезнь Педжета)
- Пациенты, получающие какие-либо препараты, модифицирующие кость (т. стероиды, бисфосфанаты и др.)
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
Группа 3 — Пациенты с переломами
Критерии включения
- Пациенты ≥ 2 и ≤ 21 года
- Пациенты, перенесшие любой тип гипсовой повязки или хирургическое лечение перелома.
- Все пациенты и/или их родители или законные представители должны подписать письменное информированное согласие. Согласие, когда это уместно, будет получено в соответствии с руководящими принципами учреждения.
Критерий исключения
- Пациенты с заболеваниями костей (т. несовершенный остеогенез, рак, остеопороз, болезнь Педжета)
- Пациенты, получающие какие-либо препараты, модифицирующие кость (т. стероиды, бисфосфанаты и др.)
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с простой костной кистой
Измерения Z-показателя будут проводиться в середине диафиза большеберцовой кости и дистальной трети лучевой кости обеих конечностей, где это возможно, с использованием количественного ультразвукового исследования в начале исследования и один раз в год в течение 2 лет. Также будут факультативно взяты образцы крови для измерения щелочной фосфатазы в костях. |
УЗИ
|
|
Активный компаратор: Пациенты с переломами
Измерения Z-показателя будут проводиться в середине диафиза большеберцовой кости и дистальной трети лучевой кости обеих конечностей, где это возможно, с использованием количественного ультразвукового исследования в начале исследования, через 3 месяца и во время последующих посещений по клиническим показаниям или через один год наблюдения. визит. Также будут взяты дополнительные образцы крови для измерения уровня щелочной фосфатазы в костях. |
УЗИ
|
|
Плацебо Компаратор: Волонтеры здоровья
Измерения Z-показателя будут проводиться в средней части диафиза большеберцовой кости и дистальной трети лучевой кости обеих конечностей, где это возможно, с использованием количественного ультразвукового исследования в начале исследования, через 3 месяца и при последующем посещении через год. Также будут взяты дополнительные образцы крови для измерения уровня щелочной фосфатазы в костях. |
УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Z-показатели, полученные с помощью количественного УЗИ
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Костноспецифическая щелочная фосфатаза
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Howard, MD, The Hospital for Sick Children
- Главный следователь: James G. Wright, MD, Nuffield Orthopaedic Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000049774
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .