Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen ultraääni yksinkertaisen luukystin paranemisen arvioimiseksi

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: James Wright, The Hospital for Sick Children
Yksinkertaiset luukystat (SBC:t), jotka tunnetaan myös nimellä yksikameriset luukystat (UBC), ovat hyvänlaatuisia luuvaurioita. Tähän mennessä kirjallisuudessa kuvataan vain vähän kliinikkojen välistä yksimielisyyttä erityisistä ennustekriteereistä kystan paranemisen, uusiutumisen tai murtuman ennustamiseksi. Todisteet ovat osoittaneet, että luun mineraalitiheys (BMD) on luotettava indikaattori riskistä SBC-potilaille, koska se liittyy luun mekaanisiin ominaisuuksiin. Kvantitatiivisen ultraäänen käyttöä luun tiheyden arvioimiseksi on tutkittu lisää mittaamalla ultraäänen kulkunopeutta luun yli. Lisätutkimuksia tarvitaan sen määrittämiseksi, voiko QUS tarjota ennustetietoa kystan paranemisesta, uusiutumisesta tai murtumasta SBC:n yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Käsivarsi 1 - Yksinkertaiset luukystapotilaat

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat ≥ 2 ja ≤ 21 vuotta
  2. Potilaat, joilla on pitkässä luussa sijaitseva yksinkertainen luukysta, joka on vahvistettu kuvantamisella 3 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
  3. Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisesti valtuutettujen edustajien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus. Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa toimielinten ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on implantteja luun stabiloimiseksi, jossa kysta sijaitsee.
  2. Potilaat, joilla on luusairaus (esim. osteogenesis imperfecta, syöpä, osteoporoosi, Pagetin tauti)
  3. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  4. Potilaat, joilla on yksinkertainen luukysta, joka ylittää kasvulevyn

Käsivarsi 2 – Terveet hallintalaitteet

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat ≥ 2 ja ≤ 21 vuotta
  2. Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisesti valtuutettujen edustajien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus. Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa toimielinten ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on luusairaus (esim. osteogenesis imperfecta, syöpä, osteoporoosi, Pagetin tauti)
  2. Potilaat, jotka saavat luuta modifioivia aineita (esim. steroidit, bisfosfanaatit jne.)
  3. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Käsivarsi 3 - Murtumapotilaat

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat ≥ 2 ja ≤ 21 vuotta
  2. Potilaat, joille on tehty minkä tahansa tyyppinen kipsi tai kirurginen hoito murtuman vuoksi
  3. Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisesti valtuutettujen edustajien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus. Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa toimielinten ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on luusairaus (esim. osteogenesis imperfecta, syöpä, osteoporoosi, Pagetin tauti)
  2. Potilaat, jotka saavat luuta modifioivia aineita (esim. steroidit, bisfosfanaatit jne.)
  3. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksinkertaiset luukystapotilaat

Z-pistemittaukset otetaan säärivarren keskiosasta ja molempien raajojen säteen distaalisesta kolmanneksesta mahdollisuuksien mukaan käyttämällä kvantitatiivista ultraääntä lähtötilanteessa ja kerran vuodessa 2 vuoden ajan.

Lisäksi otetaan valinnaisia ​​verinäytteitä luun alkalisen fosfataasin mittaamiseksi.
Laite: Sunlight Omnisense kvantitatiivinen ultraääni
Ultraääni
Active Comparator: Murtumapotilaat

Z-pistemittaukset otetaan säärivarren keskiosasta ja molempien raajojen säteen distaalisesta kolmanneksesta mahdollisuuksien mukaan käyttämällä kvantitatiivista ultraääntä lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua ja tulevilla seurantakäynneillä kliinisen tarpeen mukaan tai vuoden seurannan jälkeen. käyntiin.

Luun alkalisen fosfataasin mittaamiseksi otetaan myös valinnaisia ​​verinäytteitä.
Laite: Sunlight Omnisense kvantitatiivinen ultraääni
Ultraääni
Placebo Comparator: Terveysalan vapaaehtoiset

Z-pistemittaukset otetaan säärivarren keskiosasta ja molempien raajojen säteen distaalisesta kolmanneksesta mahdollisuuksien mukaan käyttämällä kvantitatiivista ultraääntä lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua ja vuoden seurantakäynnillä.

Luun alkalisen fosfataasin mittaamiseksi otetaan myös valinnaisia ​​verinäytteitä.
Laite: Sunlight Omnisense kvantitatiivinen ultraääni
Ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Z-pisteet saatu kvantitatiivisella ultraäänellä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luuspesifinen alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Howard, MD, The Hospital for Sick Children
  • Päätutkija: James G. Wright, MD, Nuffield Orthopaedic Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000049774

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa