Quantitativer Ultraschall zur Beurteilung der einfachen Knochenzystenheilung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Arm 1 – Patienten mit einfacher Knochenzyste
Einschlusskriterien
- Patienten ≥ 2 und ≤ 21 Jahre
- Patienten mit einer Diagnose einer einfachen Knochenzyste in einem Röhrenknochen, die durch Bildgebung innerhalb von 3 Monaten vor der Registrierung bestätigt wurde
- Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder gesetzlichen Vertreter müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben. Gegebenenfalls wird die Zustimmung gemäß den institutionellen Richtlinien eingeholt.
Ausschlusskriterien
- Patienten mit Implantaten zur Stabilisierung des Knochens, in dem sich die Zyste befindet.
- Patienten mit Knochenerkrankungen (z. Osteogenesis imperfecta, Krebs, Osteoporose, Morbus Paget)
- Schwangere oder stillende Patientinnen
- Patienten mit einer einfachen Knochenzyste, die die Wachstumsfuge überquert
Arm 2 – Gesunde Kontrollen
Einschlusskriterien
- Patienten ≥ 2 und ≤ 21 Jahre
- Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder gesetzlichen Vertreter müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben. Gegebenenfalls wird die Zustimmung gemäß den institutionellen Richtlinien eingeholt.
Ausschlusskriterien
- Patienten mit Knochenerkrankungen (z. Osteogenesis imperfecta, Krebs, Osteoporose, Morbus Paget)
- Patienten, die knochenmodifizierende Wirkstoffe (d. h. Steroide, Bisphosphanate usw.)
- Schwangere oder stillende Patientinnen
Arm 3 – Frakturpatienten
Einschlusskriterien
- Patienten ≥ 2 und ≤ 21 Jahre
- Patienten, die sich einer Art Gipsverband oder einer chirurgischen Behandlung ihrer Fraktur unterzogen haben
- Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder gesetzlichen Vertreter müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben. Gegebenenfalls wird die Zustimmung gemäß den institutionellen Richtlinien eingeholt.
Ausschlusskriterien
- Patienten mit Knochenerkrankungen (z. Osteogenesis imperfecta, Krebs, Osteoporose, Morbus Paget)
- Patienten, die knochenmodifizierende Wirkstoffe (d. h. Steroide, Bisphosphanate usw.)
- Schwangere oder stillende Patientinnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Einfache Knochenzystenpatienten
Z-Score-Messungen werden an der Tibia in der Mitte des Schafts und am distalen Drittel des Radius beider Extremitäten durchgeführt, sofern möglich, unter Verwendung von quantitativem Ultraschall zu Studienbeginn und einmal jährlich für 2 Jahre. Es werden auch optional Blutproben entnommen, um die alkalische Knochenphosphatase zu messen. |
Ultraschall
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Aktiver Komparator: Frakturpatienten
Z-Score-Messungen werden an der Tibia in der Mitte des Schafts und am distalen Drittel des Radius beider Extremitäten durchgeführt, wenn möglich, unter Verwendung von quantitativem Ultraschall zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und bei zukünftigen Nachuntersuchungen, wenn klinisch indiziert, oder nach einem Jahr. auf Besuch. Es werden auch optional Blutproben entnommen, um die alkalische Knochenphosphatase zu messen. |
Ultraschall
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Placebo-Komparator: Freiwillige im Gesundheitswesen
Z-Score-Messungen werden an der Tibia in der Mitte des Schafts und am distalen Drittel des Radius beider Extremitäten durchgeführt, sofern möglich, unter Verwendung von quantitativem Ultraschall zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und bei einer einjährigen Nachuntersuchung. Es werden auch optional Blutproben entnommen, um die alkalische Knochenphosphatase zu messen. |
Ultraschall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Z-Scores, die mit quantitativem Ultraschall erhalten wurden
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Knochenspezifische alkalische Phosphatase
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Howard, MD, The Hospital for Sick Children
- Hauptermittler: James G. Wright, MD, Nuffield Orthopaedic Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000049774
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