单纯性骨囊肿愈合评价的定量超声
2021年4月20日 更新者：James Wright、The Hospital for Sick Children
单纯性骨囊肿 (SBC)，也称为单房骨囊肿 (UBC)，是良性骨病变。
迄今为止的文献描述了临床医生之间关于预测囊肿愈合、复发或骨折的特定预后标准的一致意见。
证据表明，骨矿物质密度 (BMD) 是 SBC 患者风险的可靠指标，因为它与骨骼的机械特性有关。
已经进一步探索使用定量超声通过测量超声在骨骼上传输的速度来评估骨密度。
为了确定 QUS 是否可以提供有关囊肿愈合、复发或 SBC 骨折的预后信息，需要进一步研究。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
第 1 组 - 单纯性骨囊肿患者
纳入标准
- ≥ 2 岁且≤ 21 岁的患者
- 注册前 3 个月内通过影像学确认位于长骨的单纯性骨囊肿的患者
- 所有患者和/或其父母或合法授权代表必须签署书面知情同意书。 在适当的时候，将根据机构指南获得同意。
排除标准
- 使用植入物来稳定囊肿所在位置的骨骼的患者。
- 骨病患者（即 成骨不全症、癌症、骨质疏松症、Paget 病）
- 怀孕或哺乳期患者
- 跨越生长板的单纯性骨囊肿患者
第 2 组 - 健康对照
纳入标准
- ≥ 2 岁且≤ 21 岁的患者
- 所有患者和/或其父母或合法授权代表必须签署书面知情同意书。 在适当的时候，将根据机构指南获得同意。
排除标准
- 骨病患者（即 成骨不全症、癌症、骨质疏松症、Paget 病）
- 接受任何骨改良剂的患者（即 类固醇、双磷酸盐等）
- 怀孕或哺乳期患者
第 3 组 - 骨折患者
纳入标准
- ≥ 2 岁且≤ 21 岁的患者
- 因骨折接受过任何类型的铸造或手术治疗的患者
- 所有患者和/或其父母或合法授权代表必须签署书面知情同意书。 在适当的时候，将根据机构指南获得同意。
排除标准
- 骨病患者（即 成骨不全症、癌症、骨质疏松症、Paget 病）
- 接受任何骨改良剂的患者（即 类固醇、双磷酸盐等）
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单纯性骨囊肿患者
Z 分数测量将在可能的情况下在基线时使用定量超声从胫骨中段和双肢桡骨的远端三分之一进行测量，并且每年一次，持续 2 年。 还将有可选的血液样本用于测量骨碱性磷酸酶。 |
超音波
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有源比较器：骨折患者
将在基线、3 个月后和临床指示的未来随访时或一年随访时尽可能使用定量超声从胫骨中段和四肢桡骨远端三分之一处进行 Z 评分测量。上去参观。 还将有可选的血液样本用于测量骨碱性磷酸酶。 |
超音波
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安慰剂比较：健康志愿者
将在基线、3 个月后和一年的随访中尽可能使用定量超声从胫骨中段和四肢桡骨远端三分之一处进行 Z 评分测量。 还将有可选的血液样本用于测量骨碱性磷酸酶。 |
超音波
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用定量超声获得的 Z 分数
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨特异性碱性磷酸酶
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Howard, MD、The Hospital for Sick Children
- 首席研究员：James G. Wright, MD、Nuffield Orthopaedic Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月6日
研究完成 (实际的)
2021年1月6日
研究注册日期
首次提交
2015年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月25日
首次发布 (估计)
2015年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月20日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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