Échographie quantitative pour l'évaluation de la guérison simple des kystes osseux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Bras 1 - Patients atteints de kyste osseux simple
Critère d'intégration
- Patients ≥ 2 et ≤ 21 ans
- Patients ayant un diagnostic de kyste osseux simple situé dans un os long confirmé par imagerie dans les 3 mois précédant l'enregistrement
- Tous les patients et/ou leurs parents ou représentants légalement autorisés doivent signer un consentement éclairé écrit. L'assentiment, le cas échéant, sera obtenu conformément aux directives institutionnelles.
Critère d'exclusion
- Patients avec des implants pour stabiliser l'os où se trouve le kyste.
- Les patients atteints de maladies osseuses (c.-à-d. ostéogenèse imparfaite, cancer, ostéoporose, maladie de Paget)
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients avec un simple kyste osseux traversant la plaque de croissance
Bras 2 - Contrôles sains
Critère d'intégration
- Patients ≥ 2 et ≤ 21 ans
- Tous les patients et/ou leurs parents ou représentants légalement autorisés doivent signer un consentement éclairé écrit. L'assentiment, le cas échéant, sera obtenu conformément aux directives institutionnelles.
Critère d'exclusion
- Les patients atteints de maladies osseuses (c.-à-d. ostéogenèse imparfaite, cancer, ostéoporose, maladie de Paget)
- Les patients recevant des agents modificateurs osseux (c.-à-d. stéroïdes, bisphosphanates, etc.)
- Patientes enceintes ou allaitantes
Bras 3 - Patients fracturés
Critère d'intégration
- Patients ≥ 2 et ≤ 21 ans
- Patients ayant subi tout type de plâtre ou de traitement chirurgical pour leur fracture
- Tous les patients et/ou leurs parents ou représentants légalement autorisés doivent signer un consentement éclairé écrit. L'assentiment, le cas échéant, sera obtenu conformément aux directives institutionnelles.
Critère d'exclusion
- Les patients atteints de maladies osseuses (c.-à-d. ostéogenèse imparfaite, cancer, ostéoporose, maladie de Paget)
- Les patients recevant des agents modificateurs osseux (c.-à-d. stéroïdes, bisphosphanates, etc.)
- Patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients atteints de kyste osseux simple
Les mesures du score Z seront prises à partir du milieu du tibia et du tiers distal du rayon des deux extrémités, si possible, en utilisant une échographie quantitative au départ et une fois par an pendant 2 ans. Des prélèvements sanguins facultatifs seront également effectués pour mesurer la phosphatase alcaline osseuse. |
Ultrason
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Comparateur actif: Patients fracturés
Les mesures du score Z seront prises à partir du tibia à mi-diaphyse et du tiers distal du rayon des deux extrémités, si possible, en utilisant une échographie quantitative au départ, après 3 mois et lors des futures visites de suivi comme indiqué cliniquement ou lors d'un suivi d'un an. visite en haut. Des prélèvements sanguins facultatifs seront également effectués pour mesurer la phosphatase alcaline osseuse. |
Ultrason
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Comparateur placebo: Volontaires de la santé
Les mesures du score Z seront prises à partir du milieu du tibia et du tiers distal du rayon des deux extrémités, si possible, en utilisant une échographie quantitative au départ, après 3 mois et lors d'une visite de suivi d'un an. Des prélèvements sanguins facultatifs seront également effectués pour mesurer la phosphatase alcaline osseuse. |
Ultrason
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Z-scores obtenus par échographie quantitative
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Phosphatase alcaline spécifique osseuse
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Howard, MD, The Hospital for Sick Children
- Chercheur principal: James G. Wright, MD, Nuffield Orthopaedic Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000049774
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