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산후정맥혈전색전증 동안 컴퓨터 단층촬영 CT Venography (CTVENPOSTPART)

2025년 9월 1일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

산후 정맥 혈전색전증 진단을 위한 CT Venography의 기여도

본 연구의 목적은 산후 폐동맥질환이 의심되는 여성에서 흉부 CT 혈관조영술 외에 컴퓨터단층촬영(CT) 정맥조영술(즉, 혼탁의 정맥기 동안 골반과 하지의 CT 획득)을 체계적으로 수행하는지 여부를 알아보는 것이다. 색전증(PE)은 정맥 혈전색전증 검출률을 증가시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐색전증(PE)은 선진국에서 산후 산모 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 흉부 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)은 PE 의심의 1차 진단 검사이지만 임신과 산후 불확실률이 20~35%로 일반 인구보다 2~3배 높습니다. CT 정맥조영술(CTV)은 조영제 투여를 시작한 지 3분 후에 복부, 골반 및 하지의 지연된 CT 획득으로 구성됩니다. 대부분의 PE에서 색전의 원인인 심부 정맥 혈전증(DVT)을 감지하는 데 사용할 수 있습니다. 연구자들은 대부분의 산후 PE가 골반 정맥 혈전증으로 인한 것이며 체계적인 CTV를 수행하여 이러한 골반 DVT를 감지하면 전체 정맥 혈전색전증(VTE) 감지를 증가시킬 수 있다고 가정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75014
        • Cochin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심한 PE(쇼크, 저혈압)의 징후 없이 산후 첫 6주 동안 임상적으로 폐색전증(PE)이 의심되는 여성, CT 혈관조영술 의뢰
  • 요오드화 조영제 주사에 대한 금기 사항 없음(이전 요오드화 조영제에 대한 알레르기 반응, 크레아틴 청소율이 30mL/mn 미만인 신부전, 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증)
  • 나이 > 18세
  • 건강 보험
  • 3개월 추적 관찰 가능
  • 서면 동의서 획득(동의할 수 있는 능력)

제외 기준:

  • 72시간 이상 PE 의심 이외의 다른 이유로 치료용량에서 항응고제 투여
  • 새로운 임신
  • 주사 중 조영제 유출
  • 연구 요건에 따라 수행되지 않은 CTA 또는 CTV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보병대
컴퓨터 단층촬영 정맥조영술
절차: 컴퓨터 단층촬영 정맥조영술
흉부 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 외에 컴퓨터 단층촬영 정맥조영술을 체계적으로 시행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)과 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTV)을 기반으로 감지된 정맥 혈전색전증(VTE) 수
기간: 어느 날
CTA 단독 기반 판독값과 비교하여 CTA + CTV 기반 판독값의 VTE 감지율
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CT 정맥조영술로 인한 방사선량
기간: 3 개월
3 개월
CT 정맥조영술 판독값에 대한 판독자 간 동의를 평가하는 카파 계수
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 연구 의자: Guy MEYER, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-002741-64
  • 2015-A01262-47 (레지스트리 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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