Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa Wenografia CT podczas poporodowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (CTVENPOSTPART)

1 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wkład wenografii CT w diagnostykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy systematyczne wykonywanie wenografii tomografii komputerowej (tj. akwizycji TK miednicy i kończyn dolnych w żylnej fazie zmętnienia) oprócz angiografii TK klatki piersiowej u kobiet z podejrzeniem poporodowego zapalenia płuc zatorowości (PE) skutkuje zwiększeniem wykrywalności żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatorowość płucna (PE) pozostaje główną przyczyną śmierci matek w okresie poporodowym w krajach rozwiniętych; Angiografia tomografii komputerowej klatki piersiowej (CTA) jest badaniem pierwszego rzutu w diagnostyce podejrzeń PE, ale jej odsetek niejednoznacznych wyników w czasie ciąży i połogu wynosi 20–35%, czyli jest 2–3 razy wyższy niż w populacji ogólnej. Flebografia CT (CTV) polega na opóźnionej akwizycji TK jamy brzusznej, miednicy i kończyn dolnych, 3 minuty po rozpoczęciu podawania kontrastu. Może być stosowany do wykrywania zakrzepicy żył głębokich (DVT), źródła zatorów w większości PE. Badacze wysunęli hipotezę, że większość poporodowych PE jest spowodowana zakrzepicą żył miednicy i że wykrycie takiej DVT miednicy poprzez wykonanie systematycznej CTV może zwiększyć ogólną wykrywalność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75014
        • Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z klinicznym podejrzeniem zatorowości płucnej (ZP) w ciągu pierwszych 6 tygodni po porodzie, bez objawów ciężkiej ZP (wstrząs, niedociśnienie), kierowane na angiografię TK
  • Brak przeciwwskazań do iniekcji jodowego środka kontrastowego (przebyta reakcja alergiczna na jodowy środek kontrastowy, niewydolność nerek z klirensem kreatyny poniżej 30ml/mn, niekontrolowana nadczynność tarczycy)
  • Wiek > 18 lat
  • Ubezpieczenie zdrowotne
  • Możliwość kontynuacji 3-miesięcznej
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody (możliwość wyrażenia zgody)

Kryteria wyłączenia:

  • Antykoagulacja w dawce terapeutycznej z innego powodu niż podejrzenie PE przez ponad 72 godziny
  • Nowa ciąża (W przypadku jakichkolwiek wątpliwości po zapoznaniu się z wywiadem, należy wykonać badanie krwi βHCG w celu upewnienia się, czy pacjentka jest w ciąży)
  • Wynaczynienie środka kontrastowego podczas wstrzyknięcia
  • CTA lub CTV wykonane niezgodnie z wymaganiami badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta
flebografia tomografii komputerowej
Procedura: flebografia tomografii komputerowej
systematyczne wykonywanie flebografii tomografii komputerowej oprócz angiografii tomografii komputerowej klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wykrytych żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ŻChZZ) na podstawie angiografii tomografii komputerowej (CTA) oraz wenografii tomografii komputerowej (CTV)
Ramy czasowe: pewnego dnia
Współczynnik wykrywania ŻChZZ dla odczytów opartych na CTA plus CTV w porównaniu z odczytami opartymi wyłącznie na CTA
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawki promieniowania spowodowane wenografią TK
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
współczynniki kappa oceniające zgodność między czytelnikami dla odczytów flebografii CT
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Krzesło do nauki: Guy MEYER, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-002741-64
  • 2015-A01262-47 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj