Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datortomografi CT-venografi under postpartum venös tromboembolism (CTVENPOSTPART)

1 september 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bidrag från CT-venografi för diagnostisering av venös tromboembolism under postpartum

Syftet med denna studie är att avgöra om man systematiskt utför datortomografi (CT) venografi (dvs. en CT-insamling av bäckenet och de nedre extremiteterna, under den venösa fasen av opacifiering) utöver thorax CT-angiografi hos kvinnor med misstänkt postpartum pulmonell emboli (PE) resulterar i en ökning av detektionshastigheten för venös tromboembolism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungemboli (PE) är fortfarande en ledande orsak till mödradöd under postpartum i utvecklade länder; Thorax datortomografi angiografi (CTA) är det första linjens diagnostiska testet för misstanke om PE, men har en frekvens av 20 till 35 % ofullständighet under graviditet och postpartum, 2 till 3 gånger högre än den för den allmänna befolkningen. CT-venografi (CTV) består i en fördröjd CT-insamling av buken, bäckenet och nedre extremiteterna, 3 minuter efter påbörjad kontrastadministrering. Den kan användas för att detektera djup ventrombos (DVT), källan till emboli i de flesta PE. Utredarna antog att de flesta postpartum PEs berodde på trombos i bäckenven och att detektering av sådan bäcken-DVT genom att utföra systematisk CTV kan öka detektionen av total venös tromboembolism (VTE).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med kliniskt misstänkt lungemboli (PE) under de första 6 veckorna efter förlossningen, utan några tecken på allvarlig PE (chock, hypotoni), remitterade till CT-angiografi
  • Avsaknad av kontraindikation för injektion av joderat kontrastmedel (Tidigare allergisk reaktion mot jodhaltigt kontrastmedel, njurinsufficiens med kreatinclearance mindre än 30 ml/min, okontrollerad hypertyreos)
  • Ålder > 18 år
  • Hälsoförsäkring
  • Möjlighet att ha 3 månaders uppföljning
  • Erhållande av skriftligt informerat samtycke (förmåga att ge samtycke)

Exklusions kriterier:

  • Antikoagulation vid terapeutisk dos av annan anledning än misstanke om PE i mer än 72 timmar
  • Ny graviditet (I händelse av tveksamhet efter genomgång av medicinsk historia måste βHCG-blodprov utföras för att säkerställa patientens graviditetsstatus)
  • Kontrastmedium extravasation under injektion
  • CTA eller CTV utförs inte enligt studiekraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort
datortomografi venografi
Procedur: datortomografi venografi
systematiskt utföra datortomografi venografi utöver thorax datortomografi angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal detekterade venös tromboembolism (VTE) baserat på datortomografi angiografi (CTA) plus datortomografi venografi (CTV)
Tidsram: en dag
VTE-detekteringsfrekvens för avläsningar baserade på CTA plus CTV jämfört med avläsningar baserade på enbart CTA
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stråldoser på grund av CT-venografi
Tidsram: 3 månader
3 månader
kappa-koefficienter som bedömer överensstämmelse mellan läsarna för CT-venografiavläsningar
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studiestol: Guy MEYER, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2015

Första postat (Beräknad)

30 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-002741-64
  • 2015-A01262-47 (Registeridentifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera