Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computertomografi CT-venografi under postpartum venøs tromboembolisme (CTVENPOSTPART)

1. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bidrag fra CT-venografi til diagnosticering af venøs tromboembolisme under postpartum

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om systematisk udførelse af computertomografi (CT) venografi (dvs. en CT-optagelse af bækkenet og underekstremiteterne, under den venøse fase af opacificering) ud over thorax CT-angiografi hos kvinder med mistanke om postpartum pulmonal emboli (PE) resulterer i en stigning i detektionshastigheden for venøs tromboembolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungeemboli (PE) er fortsat en førende årsag til mødres død under postpartum i udviklede lande; Thoracic computertomografi angiografi (CTA) er den første-linje diagnostiske test for PE-mistanke, men har en 20 til 35 % usikkerhedsrate under graviditet og postpartum, 2 til 3 gange højere end den generelle befolkning. CT-venografi (CTV) består i en forsinket CT-optagelse af abdomen, bækkenet og underekstremiteterne 3 minutter efter påbegyndelse af kontrastadministration. Det kan bruges til at påvise dyb venetrombose (DVT), kilden til emboli i de fleste PE'er. Efterforskerne antog, at de fleste postpartum PE'er skyldes bækkenvenetrombose, og at påvisning af sådan bækken-DVT ved at udføre systematisk CTV kunne øge den samlede påvisning af venøs tromboemboli (VTE).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75014
        • Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med klinisk mistanke om lungeemboli (PE) i løbet af de første 6 uger efter fødslen, uden tegn på alvorlig PE (chok, hypotension), henvist til CT-angiografi
  • Fravær af kontraindikation til injektion af jodholdigt kontrastmiddel (tidligere allergisk reaktion på jodholdigt kontrastmiddel, nyreinsufficiens med kreatinclearance mindre end 30 ml/min, ukontrolleret hyperthyroidisme)
  • Alder > 18 år
  • Sygesikring
  • Mulighed for 3 måneders opfølgning
  • Indhentelse af skriftligt informeret samtykke (evne til at give samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Antikoagulation ved terapeutisk dosering af anden grund end mistanke om PE i mere end 72 timer
  • Ny graviditet (I tilfælde af tvivl efter gennemgang af sygehistorien, skal βHCG-blodprøven udføres for at sikre patientens graviditetsstatus)
  • Kontrastmedium ekstravasation under injektion
  • CTA eller CTV ikke udført i henhold til studiekravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte
computertomografi venografi
Procedure: computertomografi venografi
systematisk at udføre computertomografi venografi ud over thorax computertomografi angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal påviste venøs tromboembolisme (VTE) baseret på computertomografi angiografi (CTA) plus computertomografi venografi (CTV)
Tidsramme: en dag
VTE-detektionshastighed for aflæsninger baseret på CTA plus CTV sammenlignet med aflæsninger baseret på CTA alene
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stråledoser på grund af CT-venografi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
kappa-koefficienter, der vurderer enighed mellem læsere for CT-venografiaflæsninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studiestol: Guy MEYER, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2015

Først opslået (Anslået)

30. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-002741-64
  • 2015-A01262-47 (Registry Identifier: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med computertomografi venografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner