Компьютерная томография КТ Венография при послеродовой венозной тромбоэмболии (CTVENPOSTPART)
30 апреля 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Вклад КТ-венографии в диагностику венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде
Целью данного исследования является определение целесообразности систематического выполнения компьютерной томографии (КТ) венографии (т. эмболия (ТЭЛА) приводит к повышению частоты выявления венозной тромбоэмболии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная эмболия (ТЭЛА) остается основной причиной материнской смертности в послеродовом периоде в развитых странах; Торакальная компьютерная томографическая ангиография (КТА) является диагностическим тестом первой линии при подозрении на ТЭЛА, но частота неубедительных результатов во время беременности и в послеродовом периоде составляет от 20 до 35%, что в 2-3 раза выше, чем в общей популяции.
КТ-венография (КТВ) заключается в отсроченной КТ брюшной полости, таза и нижних конечностей через 3 минуты после начала введения контраста.
Его можно использовать для выявления тромбоза глубоких вен (ТГВ), источника эмболов при большинстве ТЭЛА.
Исследователи предположили, что большинство послеродовых ТЭЛА связано с тромбозом тазовых вен, и что обнаружение такого тазового ТГВ путем систематического CTV может увеличить общее выявление венозной тромбоэмболии (ВТЭ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с клиническим подозрением на легочную эмболию (ТЭЛА) в течение первых 6 недель после родов без каких-либо признаков тяжелой ТЭЛА (шок, гипотония) направлены на КТ-ангиографию.
- Отсутствие противопоказаний к введению йодсодержащего контрастного вещества (предшествующая аллергическая реакция на йодсодержащее контрастное вещество, почечная недостаточность с клиренсом креатина менее 30 мл/мин, неконтролируемый гипертиреоз)
- Возраст > 18 лет
- Медицинская страховка
- Возможность наблюдения в течение 3 месяцев
- Получение письменного информированного согласия (способность дать согласие)
Критерий исключения:
- Антикоагулянты в терапевтических дозах по другой причине, чем подозрение на ТЭЛА в течение более 72 часов.
- Новая беременность (в случае каких-либо сомнений после изучения истории болезни необходимо провести анализ крови на βХГЧ, чтобы убедиться в статусе беременности пациентки)
- Экстравазация контрастного вещества во время инъекции
- CTA или CTV не выполнены в соответствии с требованиями исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта
компьютерная томография венография
|
систематическое проведение компьютерно-томографической венографии в дополнение к грудной компьютерной томографической ангиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выявленных венозных тромбоэмболий (ВТЭ) на основании результатов компьютерно-томографической ангиографии (КТА) и компьютерно-томографической венографии (КТВ)
Временное ограничение: один день
|
Частота обнаружения ВТЭ для показаний, основанных на CTA плюс CTV, по сравнению с показаниями, основанными только на CTA
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дозы облучения при КТ-венографии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Каппа-коэффициенты, оценивающие согласие между читателями для показаний КТ флебографии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Учебный стул: Guy MEYER, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-002741-64
- 2015-A01262-47 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования компьютерная томография венография
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРак простатыСоединенные Штаты