Tietokonetomografia CT-venografia synnytyksen jälkeisen laskimotromboembolian aikana (CTVENPOSTPART)
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
CT-venografian panos laskimotromboembolian diagnosointiin synnytyksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tehdäänkö rintakehän TT-angiografian lisäksi järjestelmällisesti tietokonetomografiaa (CT) venografiaa (eli lantion ja alaraajojen TT-kuvausta samentumisen laskimovaiheen aikana) naisille, joilla epäillään synnytyksen jälkeistä keuhkovauriota. embolia (PE) lisää laskimotromboembolian havaitsemisnopeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoembolia (PE) on edelleen johtava äitien kuolinsyy synnytyksen aikana kehittyneissä maissa; Rintakehän tietokonetomografiaangiografia (CTA) on ensilinjan diagnostinen testi PE-epäilyn varalta, mutta siinä on 20–35 % epäselvyyttä raskauden ja synnytyksen aikana, mikä on 2–3 kertaa suurempi kuin tavallisella väestöllä.
CT-venografia (CTV) koostuu vatsan, lantion ja alaraajojen viivästetystä TT-kuvauksesta 3 minuuttia varjoaineen annon aloittamisen jälkeen.
Sitä voidaan käyttää syvän laskimotromboosin (DVT) havaitsemiseen, joka on embolien lähde useimmissa PE: ssä.
Tutkijat olettivat, että useimmat synnytyksen jälkeiset PE:t johtuvat lantion laskimotromboosista ja että tällaisen lantion syvän laskimotukoksen havaitseminen systemaattisella CTV:llä voisi lisätä laskimotromboembolian (VTE) yleistä havaitsemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on kliinisesti epäilty keuhkoembolia (PE) ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen, ilman mitään merkkejä vakavasta keuhkoemboliasta (sokki, hypotensio), lähetetty TT-angiografiaan
- Jodattujen varjoaineiden injektion vasta-aiheet puuttuvat (aiempi allerginen reaktio jodatulle varjoaineelle, munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiinipuhdistuma on alle 30 ml/mn, hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta)
- Ikä > 18 vuotta
- Terveysvakuutus
- Mahdollisuus 3 kuukauden seurantaan
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen saaminen (kyky antaa suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulaatio terapeuttisella annoksella muusta syystä kuin PE:n epäilystä yli 72 tuntia
- Uusi raskaus (Jos sairaushistorian tarkastelun jälkeen on epäilyksiä, βHCG-veritesti on suoritettava potilaan raskaustilanteen varmistamiseksi)
- Varjoaineen ekstravasaatio injektion aikana
- CTA tai CTV ei suoritettu tutkimusvaatimusten mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti
tietokonetomografia venografia
|
järjestelmällisesti suoritettava tietokonetomografia-venografia rintakehän tietokonetomografiaangiografian lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittujen laskimotromboembolioiden (VTE) lukumäärä tietokonetomografian angiografian (CTA) ja tietokonetomografian venografian (CTV) perusteella
Aikaikkuna: yksi päivä
|
VTE:n havaitsemisnopeus CTA- ja CTV-lukemiin verrattuna pelkkään CTA:han perustuviin lukemiin
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CT-venografiasta johtuvat säteilyannokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
kappa-kertoimet, jotka arvioivat lukijoiden välistä sopimusta CT-venografian lukemille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Guy MEYER, PhD, University of Paris 5 - Rene Descartes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Revel MP, Sanchez O, Dechoux S, Couchon S, Frija G, Cazejust J, Chatellier G, Meyer G. Contribution of indirect computed tomographic venography to the diagnosis of postpartum venous thromboembolism. J Thromb Haemost. 2008 Sep;6(9):1478-81. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03078.x. Epub 2008 Jul 8.
- Revel MP, Chassagnon G, Sanchez O, Ferretti G, Millet I, Rocher L, Maitre S, Lederlin M, Ducou-le-Pointe H, Rousset P, Bennani S, Zins M, Bruneau B, Tissot V, Alison M, Canniff E, Siauve N, Vandeventer S, Le Blanche AF, Planquette B, Tsatsaris V, Coste J. CT venography for the diagnosis of postpartum venous thromboembolism: a prospective multi-center cohort study. Eur Radiol. 2024 Nov;34(11):7419-7428. doi: 10.1007/s00330-024-10791-8. Epub 2024 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-002741-64
- 2015-A01262-47 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .