세기관지염 소아에서 고유량 산소화 요법과 CPAP의 비교.
2022년 10월 24일 업데이트: Signe Voss Vahlkvist, Hospital of South West Jutland
영유아의 세기관지염은 종종 호흡 보조가 필요합니다. 덴마크에서는 CPAP(Continous Positive Airway Pressure)가 중등도-중증 세기관지염이 있는 어린이에게 일상적으로 사용됩니다. 이 연구의 목적은 세기관지염이 있는 영유아의 호흡 지원 도구로서 CPAP와 고유량 산소화 요법(HFOT)을 비교하는 것입니다.
중등도-중증 세기관지염이 있는 영유아는 CPAP 또는 HFOT로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kolding, 덴마크, 6000
- Hospital Lillebaelt
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Kolding, 덴마크, 6000
- Signe Vahlkvist
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도의 호흡기 세포융합 바이러스 세기관지염 또는 기타 바이러스성 세기관지염이 있고 호흡 지원이 필요한 영유아. (임상 결정)
제외 기준:
- P C02 > 9인 중증 세기관지염, 집중 치료로의 조기 진행에 대한 의식 및 위험 감소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 양압
CPAP는 습한 기류로 관리되는 Benveniste 가스 제트가 장착된 이비강 튜브를 통해 관리됩니다.
시작 유량은 12-14 l/min이며 최대 15 또는 최소 12 l/min으로 변경할 수 있습니다.
SpO2(말초 모세관 산소 포화도)를 허용 한계 내로 유지하기 위해 필요에 따라 산소를 공급할 수 있습니다.
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습한 공기가 시스템을 통해 분배됩니다.
기류, FiO2, SpO2 및 호흡수는 매시간 기록됩니다.
상태가 진행되면 시스템 변경 또는 기계적 환기로 이어질 수 있습니다.
허용 오차가 좋지 않으면 시스템이 변경될 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고유량 산소화 요법
HFOT는 optiflow Junior(Fisher&Paykal Healthcare® Auckland, New Zealand)에서 관리합니다. 유량 12-14 l/min을 시작합니다.
Sp02를 허용 가능한 한도 내로 유지하기 위해 필요에 따라 산소를 공급할 수 있습니다.
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습한 공기가 시스템을 통해 분배됩니다.
기류, FiO2(흡기 산소 분율), SpO2(말초 모세관 산소 포화도) 및 호흡수는 매시간 기록됩니다.
상태가 진행되면 기계 환기 시스템이 변경될 수 있습니다.
불량한 허용 오차는 시스템 변경으로 이어질 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수
기간: 6 12 18 24 및 48시간 개입 후
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개입 전 값에서 호흡수(RR)의 변화
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6 12 18 24 및 48시간 개입 후
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PCo2
기간: 6 12 24 및 48시간 개입 후
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개입 전 값에서 PCo2(이산화탄소 분압)의 변화
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6 12 24 및 48시간 개입 후
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수정 천식 점수(MWAS)
기간: 중재가 선행되는 한 매일 1회(1-14일)
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사전 개입 값에서 MWAS의 변화
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중재가 선행되는 한 매일 1회(1-14일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간
기간: 중재 시작부터 중단까지(1-14일)
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개입이 필요한 기간(시간)
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중재 시작부터 중단까지(1-14일)
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정신화
기간: 입원에서 퇴원까지(1~21일)
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입원기간(일)
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입원에서 퇴원까지(1~21일)
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개입 실패.
기간: 개입 시작부터 중단까지.(1-14일)
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집중 치료/기계적 환기가 필요한 중재 또는 진행의 변경으로 정의된 중재 실패의 수.
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개입 시작부터 중단까지.(1-14일)
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중재에 대한 환자 수용
기간: 개입 시작부터 중단(1-14일)까지 일일 VAS 점수(0-5)
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개입에 대한 내성의 VAS 점수.
0 = 가능한 최악의 수용 5 = 완전히 수용
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개입 시작부터 중단(1-14일)까지 일일 VAS 점수(0-5)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Signe VAhlkvist, MD PhD, Pediatric Award, Hospital of South West Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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