Clear Overlay Retainer의 두 가지 도막두께에 대한 임상적 평가
2015년 11월 30일 업데이트: Yafen Zhu
본 연구의 목적은 두께가 다른 두 개의 투명 오버레이 리테이너의 건강 관련 삶의 질, 편안함 정도, 유지 효과 및 실패율과 생존 시간을 비교하여 투명 리테이너의 적절한 두께 선택에 대한 기초 정보를 제공하는 것입니다. 오버레이 리테이너.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적극적인 교정 치료를 받은 환자;
- 전신 및 구강질환 없이 건강할 것
- 중절치, 송곳니, 상악과 하악의 제1대구치가 존재해야 합니다.
- 본인 또는 부모가 시험에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이갈이, 악물기 등의 구강습관,
- 이러한 유형의 리테이너를 수락하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리테이너: 0.75mm 두께의 필름
|
0.75mm 두께 또는 1.00mm 두께 필름 리테이너를 착용하고 24시간
|
|
실험적: 리테이너: 1.00mm 두께의 필름
|
0.75mm 두께 또는 1.00mm 두께 필름 리테이너를 착용하고 24시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자의 재방문 기록을 통한 생존시간
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질을 위한 SF-36 척도
기간: 한달
|
한달
|
|
Visual Analog Score를 통해 평가되는 편안함 정도
기간: 한달
|
한달
|
|
3D 모델에 따라 평가된 유지 효과
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WCHSIRB-ST-2013-094
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .