Két különböző filmvastagságú átlátszó fedőréteg klinikai értékelése.
2015. november 30. frissítette: Yafen Zhu
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az egészséggel kapcsolatos életminőséget, a komfortfokozatokat, a megtartási hatékonyságot és a meghibásodási arányokat, valamint a túlélési időket két különböző vastagságú átlátszó fedőtartó között, így alapinformációt adva az átlátszó vastagság megfelelő kiválasztásához. átfedő rögzítők.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív fogszabályozó kezelést követő betegek;
- Egészségesnek kell lennie szisztémás és szájüregi betegségek nélkül;
- A középső metszőfogak, szemfogak és az első őrlőfogak mind a felső, mind az alsó ívben létezniük kell;
- Beleegyeztek a tárgyalásba, és aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, akár saját maguk, akár szüleik.
Kizárási kritériumok:
- Orális szokások, mint például a bruxizmus és a szorítás,
- Ne fogadja el az ilyen típusú rögzítőket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rögzítő: 0,75 mm vastag fólia
|
24 óra viselet, akár 0,75 mm vastag, akár 1,00 mm vastag fóliatartó
|
|
Kísérleti: rögzítő: 1,00 mm vastag fólia
|
24 óra viselet, akár 0,75 mm vastag, akár 1,00 mm vastag fóliatartó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Túlélési idők felvételen keresztül a betegek ismételt látogatásáig
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SF-36 skála az életminőségért
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
A komfortfokozatok vizuális analóg pontszámmal értékelve
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
A megőrzési hatékonyság 3D modellek alapján értékelve
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WCHSIRB-ST-2013-094
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .