L'évaluation clinique de deux épaisseurs de film différentes de Clear Overlay Retainer.
30 novembre 2015 mis à jour par: Yafen Zhu
Les objectifs de cette étude étaient de comparer la qualité de vie liée à la santé, les degrés de confort, l'efficacité de la rétention et les taux d'échec ainsi que les temps de survie entre deux dispositifs de retenue transparents d'épaisseurs différentes, afin de fournir des informations de base concernant les sélections appropriées de l'épaisseur de clair superposer les retenues.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients après un traitement orthodontique actif ;
- Doit être en bonne santé sans maladies systémiques et bucco-dentaires ;
- Les incisives centrales, les canines et les premières molaires des arcades supérieures et inférieures doivent exister ;
- Accepté l'essai et signé les formulaires de consentement éclairé, soit par eux-mêmes, soit par leurs parents.
Critère d'exclusion:
- Habitudes orales telles que le bruxisme et la crispation,
- Ne pas accepter ce type de retenue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: dispositif de retenue : film de 0,75 mm d'épaisseur
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24 h de port que ce soit un film de retenue de 0,75 mm ou de 1,00 mm d'épaisseur
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Expérimental: retenue : film de 1,00 mm d'épaisseur
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24 h de port que ce soit un film de retenue de 0,75 mm ou de 1,00 mm d'épaisseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de survie via l'enregistrement de la nouvelle visite des patients
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle SF-36 pour la qualité de vie
Délai: un mois
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un mois
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Degrés de confort évalués par Visual Analog Score
Délai: un mois
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un mois
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Efficacité de rétention évaluée selon des modèles 3D
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Première publication (Estimation)
1 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WCHSIRB-ST-2013-094
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