Den kliniska utvärderingen av två olika filmtjocklekar av genomskinlig överlagringshållare.
30 november 2015 uppdaterad av: Yafen Zhu
Syftet med denna studie var att jämföra hälsorelaterad livskvalitet, komfortgrader, retentionseffektivitet och felfrekvenser samt överlevnadstider mellan två klara överlagringshållare med olika tjocklek, för att på så sätt tillhandahålla basinformation om lämpliga val av tjockleken på klar. överläggshållare.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter aktiv ortodontisk behandling;
- Måste vara frisk utan systemiska och orala sjukdomar;
- De centrala framtänderna, hörntänderna och första molarerna i både övre och nedre bågarna måste finnas;
- Godkände rättegången och undertecknade formulär för informerat samtycke, antingen av dem själva eller deras föräldrar.
Exklusions kriterier:
- Muntliga vanor som bruxism och knyter,
- Acceptera inte denna typ av hållare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hållare: 0,75 mm tjock film
|
24 h bärande oavsett om 0,75 mm tjock eller 1,00 mm tjock filmhållare
|
|
Experimentell: hållare: 1,00 mm tjock film
|
24 h bärande oavsett om 0,75 mm tjock eller 1,00 mm tjock filmhållare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnadstider via inspelning till patienternas återbesök
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SF-36 skala för livskvalitet
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
Komfortgrader bedöms genom Visual Analog Score
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
Retentionseffektivitet bedömd enligt 3D-modeller
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (Uppskatta)
1 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WCHSIRB-ST-2013-094
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .