La evaluación clínica de dos espesores de película diferentes de Clear Overlay Retainer.
30 de noviembre de 2015 actualizado por: Yafen Zhu
Los objetivos de este estudio fueron comparar la calidad de vida relacionada con la salud, los grados de comodidad, la efectividad de la retención y las tasas de fracaso, así como los tiempos de supervivencia entre dos retenedores de recubrimiento transparentes con diferentes espesores, para así proporcionar información básica sobre las selecciones apropiadas del espesor de los retenedores transparentes. retenedores superpuestos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de un tratamiento de ortodoncia activo;
- Debe estar sano sin enfermedades sistémicas y bucales;
- Deben existir los incisivos centrales, caninos y primeros molares tanto de la arcada superior como de la inferior;
- Aceptó el ensayo y firmó formularios de consentimiento informado, ya sea por ellos mismos o por sus padres.
Criterio de exclusión:
- Hábitos orales como bruxismo y apretamiento,
- No acepte este tipo de retenedores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: retenedor: película de 0,75 mm de espesor
|
24 h de uso ya sea retenedor de película de 0,75 mm de espesor o de 1,00 mm de espesor
|
|
Experimental: retenedor: película de 1,00 mm de espesor
|
24 h de uso ya sea retenedor de película de 0,75 mm de espesor o de 1,00 mm de espesor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempos de supervivencia a través del registro de la revisita de los pacientes
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala SF-36 de Calidad de vida
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
|
Grados de confort evaluados mediante Visual Analog Score
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
|
Eficacia de retención evaluada según modelos 3D
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WCHSIRB-ST-2013-094
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .