A avaliação clínica de duas espessuras de filme diferentes de retentor de sobreposição transparente.
30 de novembro de 2015 atualizado por: Yafen Zhu
Os objetivos deste estudo foram comparar a qualidade de vida relacionada à saúde, os graus de conforto, a eficácia da contenção e as taxas de falha, bem como os tempos de sobrevivência entre duas contenções transparentes com diferentes espessuras, para fornecer informações básicas sobre as seleções apropriadas da espessura de transparentes retentores de sobreposição.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após tratamento ortodôntico ativo;
- Deve ser saudável sem doenças sistêmicas e bucais;
- Devem existir os incisivos centrais, caninos e primeiros molares das arcadas superior e inferior;
- Concordaram com o estudo e assinaram os formulários de consentimento informado, por eles mesmos ou por seus pais.
Critério de exclusão:
- Hábitos orais como bruxismo e apertamento dentário,
- Não aceite este tipo de retentores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: retentor: filme de 0,75 mm de espessura
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24 h de uso, com retentor de filme de 0,75 mm de espessura ou 1,00 mm de espessura
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Experimental: retentor: filme de 1,00 mm de espessura
|
24 h de uso, com retentor de filme de 0,75 mm de espessura ou 1,00 mm de espessura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempos de sobrevida por meio de gravação até a reconsulta dos pacientes
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala SF-36 para Qualidade de vida
Prazo: um mês
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um mês
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Graus de conforto avaliados por meio do Visual Analog Score
Prazo: um mês
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um mês
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Eficácia da retenção avaliada de acordo com modelos 3D
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WCHSIRB-ST-2013-094
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