Klinické hodnocení dvou různých tlouštěk filmu čirého překryvného prostředku.
30. listopadu 2015 aktualizováno: Yafen Zhu
Cílem této studie bylo porovnat kvalitu života související se zdravím, stupně pohodlí, účinnost retence a míru selhání a také doby přežití mezi dvěma čirými překryvnými držáky s různou tloušťkou, a tak poskytnout základní informace týkající se vhodného výběru tloušťky čirého překryvné držáky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po aktivní ortodontické léčbě;
- Musí být zdravý bez systémových a ústních onemocnění;
- Musí existovat centrální řezáky, špičáky a první stoličky horního i dolního oblouku;
- Souhlasili se soudem a podepsali informovaný souhlas buď sami, nebo svými rodiči.
Kritéria vyloučení:
- ústní návyky, jako je bruxismus a zatínání,
- Neakceptujte tento typ držáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: držák: 0,75 mm silná fólie
|
24 hodin nošení bez ohledu na to, zda držák filmu o tloušťce 0,75 mm nebo 1,00 mm
|
|
Experimentální: držák: 1,00 mm silná fólie
|
24 hodin nošení bez ohledu na to, zda držák filmu o tloušťce 0,75 mm nebo 1,00 mm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doby přežití prostřednictvím záznamu pro opakovanou návštěvu pacientů
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice SF-36 pro kvalitu života
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
Stupně pohodlí hodnocené prostřednictvím vizuálního analogového skóre
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
Účinnost retence hodnocena podle 3D modelů
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WCHSIRB-ST-2013-094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .