Клиническая оценка двух различных толщин пленки прозрачного накладного ретейнера.
30 ноября 2015 г. обновлено: Yafen Zhu
Целью этого исследования было сравнить качество жизни, связанное со здоровьем, степень комфорта, эффективность удержания и частоту отказов, а также время выживания между двумя прозрачными накладными ретейнерами разной толщины, таким образом, чтобы предоставить базовую информацию о соответствующем выборе толщины прозрачных ретейнеров. накладные фиксаторы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после активного ортодонтического лечения;
- Должен быть здоров без системных заболеваний и заболеваний полости рта;
- Должны существовать центральные резцы, клыки и первые моляры как верхней, так и нижней дуги;
- Согласились на испытание и подписали формы информированного согласия либо сами, либо их родители.
Критерий исключения:
- Оральные привычки, такие как бруксизм и стискивание зубов,
- Не принимайте этот тип фиксаторов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: фиксатор: пленка толщиной 0,75 мм
|
24 часа при ношении пленочного ретейнера толщиной 0,75 мм или 1,00 мм
|
|
Экспериментальный: фиксатор: пленка толщиной 1,00 мм
|
24 часа при ношении пленочного ретейнера толщиной 0,75 мм или 1,00 мм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время выживания путем записи повторного визита пациентов
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала SF-36 для качества жизни
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Степени комфорта оцениваются с помощью Visual Analog Score
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Эффективность удержания оценивается по 3D-моделям
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WCHSIRB-ST-2013-094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .