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La valutazione clinica di due diversi spessori di film di Clear Overlay Retainer.

30 novembre 2015 aggiornato da: Yafen Zhu
Gli obiettivi di questo studio erano confrontare la qualità della vita correlata alla salute, i gradi di comfort, l'efficacia della ritenzione e i tassi di fallimento, nonché i tempi di sopravvivenza tra due fermi trasparenti con spessori diversi, in modo da fornire informazioni di base riguardanti le selezioni appropriate dello spessore del trasparente fermi sovrapposti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dopo un trattamento ortodontico attivo;
  • Deve essere sano senza malattie sistemiche e orali;
  • Devono esistere gli incisivi centrali, i canini ei primi molari sia dell'arcata superiore che di quella inferiore;
  • Accettato il processo e firmato i moduli di consenso informato, da loro stessi o dai loro genitori.

Criteri di esclusione:

  • Abitudini orali come il bruxismo e il serramento,
  • Non accettare questo tipo di fermi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fermo: pellicola di 0,75 mm di spessore
Dispositivo: fermo
Indossabile 24 ore su 24 sia con film retainer da 0,75 mm di spessore che da 1,00 mm di spessore
Sperimentale: fermo: pellicola da 1,00 mm di spessore
Dispositivo: fermo
Indossabile 24 ore su 24 sia con film retainer da 0,75 mm di spessore che da 1,00 mm di spessore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempi di sopravvivenza tramite registrazione alla rivisita dei pazienti
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala SF-36 per la qualità della vita
Lasso di tempo: un mese
un mese
Gradi di comfort valutati tramite Visual Analog Score
Lasso di tempo: un mese
un mese
Efficacia di ritenzione valutata in base a modelli 3D
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yafen Zhu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WCHSIRB-ST-2013-094

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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