两种不同膜厚透明覆盖保持器的临床评价。
2015年11月30日 更新者：Yafen Zhu
本研究的目的是比较两种不同厚度透明覆盖保持器的健康相关生活质量、舒适度、固位效果、失败率和生存时间，从而为合理选择透明覆盖层厚度提供依据。覆盖固定器。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 积极正畸治疗后的患者；
- 身体健康，无全身及口腔疾病；
- 上下牙弓的中切牙、尖牙和第一磨牙必须存在；
- 由他们自己或他们的父母同意试验并签署知情同意书。
排除标准：
- 磨牙、咬牙等口腔习惯，
- 不接受这种类型的保持器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：固定器：0.75 毫米厚的薄膜
|
24 小时佩戴 0.75 毫米厚或 1.00 毫米厚的薄膜固定器
|
|
实验性的：固定器：1.00 毫米厚的薄膜
|
24 小时佩戴 0.75 毫米厚或 1.00 毫米厚的薄膜固定器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过记录到患者再次访问的生存时间
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SF-36 生活质量量表
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
通过视觉模拟评分评估的舒适度
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
根据 3D 模型评估保留效果
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月25日
首次发布 (估计)
2015年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WCHSIRB-ST-2013-094
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