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Die klinische Bewertung von zwei unterschiedlichen Filmdicken von Clear Overlay Retainer.

30. November 2015 aktualisiert von: Yafen Zhu
Die Ziele dieser Studie waren der Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, des Komforts, der Retentionseffektivität und der Ausfallraten sowie der Überlebenszeiten zwischen zwei durchsichtigen Overlay-Retainern mit unterschiedlichen Dicken, um so Basisinformationen für die geeignete Auswahl der durchsichtigen Dicke zu liefern Overlay-Halterungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach aktiver kieferorthopädischer Behandlung;
  • Muss gesund sein, ohne systemische und orale Erkrankungen;
  • Die mittleren Schneidezähne, Eckzähne und ersten Molaren des oberen und unteren Zahnbogens müssen vorhanden sein;
  • Sie stimmten der Verhandlung zu und unterschrieben entweder selbst oder ihre Eltern Einverständniserklärungen.

Ausschlusskriterien:

  • Mundgewohnheiten wie Bruxismus und Pressen,
  • Akzeptieren Sie diese Art von Retainern nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Halterung: 0,75 mm dicke Folie
Gerät: Halter
24 h tragbar, egal ob 0,75 mm oder 1,00 mm dicker Folienhalter
Experimental: Halterung: 1,00 mm dicke Folie
Gerät: Halter
24 h tragbar, egal ob 0,75 mm oder 1,00 mm dicker Folienhalter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebenszeiten durch Aufzeichnung bis zum erneuten Besuch des Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SF-36-Skala für Lebensqualität
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Komfortgrade werden anhand des Visual Analog Score bewertet
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Die Wirksamkeit der Aufbewahrung wird anhand von 3D-Modellen bewertet
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yafen Zhu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WCHSIRB-ST-2013-094

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