Den kliniske evalueringen av to forskjellige filmtykkelser av klar overleggsholder.
30. november 2015 oppdatert av: Yafen Zhu
Målet med denne studien var å sammenligne helserelatert livskvalitet, komfortgrader, retensjonseffektivitet og feilrater samt overlevelsestider mellom to klare overleggsholdere med forskjellige tykkelser, for på denne måten å gi grunnlagsinformasjon om passende valg av tykkelsen på klar. overleggsholdere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter aktiv kjeveortopedisk behandling;
- Må være frisk uten systemiske og orale sykdommer;
- De sentrale fortennene, hjørnetennene og de første molarene i både øvre og nedre buer må eksistere;
- Godkjente rettssaken og undertegnet skjemaer for informert samtykke, enten av dem selv eller foreldrene.
Ekskluderingskriterier:
- Muntlige vaner som bruksisme og knyting,
- Ikke godta denne typen holdere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: holder: 0,75 mm tykk film
|
24 timers bruk enten 0,75 mm tykk eller 1,00 mm tykk filmholder
|
|
Eksperimentell: holder: 1,00 mm tykk film
|
24 timers bruk enten 0,75 mm tykk eller 1,00 mm tykk filmholder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsestider via opptak til pasientenes gjenbesøk
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SF-36 skala for livskvalitet
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
Komfort grader vurdert gjennom Visual Analog Score
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
Oppbevaringseffektivitet vurdert i henhold til 3D-modeller
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WCHSIRB-ST-2013-094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .