Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena dwóch różnych grubości filmu przezroczystego nakładki Retainer.

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Yafen Zhu
Celem tego badania było porównanie związanej ze zdrowiem jakości życia, stopni komfortu, skuteczności retencji i wskaźników awaryjności, a także czasu przeżycia między dwoma przezroczystymi nakładkami ustalającymi o różnych grubościach, aby w ten sposób uzyskać podstawowe informacje dotyczące odpowiedniego doboru grubości przezroczystych nakładek nakładki ustalające.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po aktywnym leczeniu ortodontycznym;
  • Musi być zdrowy, bez chorób ogólnoustrojowych i jamy ustnej;
  • Muszą istnieć środkowe siekacze, kły i pierwsze zęby trzonowe zarówno górnego, jak i dolnego łuku;
  • Zgodzili się na proces i podpisali formularze świadomej zgody, sami lub ich rodzice.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawyki w jamie ustnej, takie jak bruksizm i zaciskanie,
  • Nie akceptuj tego typu uchwytów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: element ustalający: folia o grubości 0,75 mm
Urządzenie: wynajęcie
24 h noszenia folii retencyjnej o grubości 0,75 mm lub 1,00 mm
Eksperymentalny: element ustalający: folia o grubości 1,00 mm
Urządzenie: wynajęcie
24 h noszenia folii retencyjnej o grubości 0,75 mm lub 1,00 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czasy przeżycia poprzez rejestrację do ponownej wizyty pacjenta
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala SF-36 jakości życia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Stopnie komfortu oceniane za pomocą Visual Analog Score
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Skuteczność retencji oceniana na podstawie modeli 3D
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yafen Zhu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCHSIRB-ST-2013-094

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wynajęcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj