De klinische evaluatie van twee verschillende filmdiktes van Clear Overlay Retainer.
30 november 2015 bijgewerkt door: Yafen Zhu
De doelstellingen van deze studie waren het vergelijken van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, mate van comfort, retentie-effectiviteit en faalpercentages, evenals overlevingstijden tussen twee doorzichtige overlay-retainers met verschillende diktes, om zo basisinformatie te verschaffen over de juiste selecties van de dikte van doorzichtige beugels. overlay houders.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten na actieve orthodontische behandeling;
- Moet gezond zijn zonder systemische en orale ziekten;
- De centrale snijtanden, hoektanden en eerste kiezen van zowel de boven- als de onderkaak moeten aanwezig zijn;
- Ingestemd met het proces en ondertekende formulieren voor geïnformeerde toestemming, hetzij door henzelf, hetzij door hun ouders.
Uitsluitingscriteria:
- Orale gewoonten zoals bruxisme en klemmen,
- Accepteer dit soort houders niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: houder: film van 0,75 mm dik
|
24 uur dragen, ongeacht of het een filmhouder van 0,75 mm dik of 1,00 mm dik is
|
|
Experimenteel: houder: 1,00 mm dikke folie
|
24 uur dragen, ongeacht of het een filmhouder van 0,75 mm dik of 1,00 mm dik is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlevingstijden via registratie bij het herbezoek van de patiënt
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SF-36 schaal voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
Comfortgraden beoordeeld door middel van Visual Analog Score
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
Retentie-effectiviteit beoordeeld aan de hand van 3D-modellen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WCHSIRB-ST-2013-094
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .