- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02618330
Den kliniske evaluering af to forskellige filmtykkelser af klar overlejringsholder.
30. november 2015 opdateret af: Yafen Zhu
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne sundhedsrelateret livskvalitet, komfortgrader, retentionseffektivitet og fejlrater samt overlevelsestider mellem to klare overlejringsholdere med forskellige tykkelser for således at give basisinformation om passende valg af tykkelsen af klar. overlejringsholdere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter aktiv ortodontisk behandling;
- Skal være sund uden systemiske og orale sygdomme;
- De centrale fortænder, hjørnetænder og første kindtænder af både øvre og nedre buer skal eksistere;
- Accepterede retssagen og underskrev informeret samtykkeformularer, enten af dem selv eller deres forældre.
Ekskluderingskriterier:
- Mundtlige vaner såsom bruksisme og knugende,
- Accepter ikke denne type holdere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: holder: 0,75 mm tyk film
|
24 timer iført 0,75 mm tyk eller 1,00 mm tyk filmholder
|
|
Eksperimentel: holder: 1,00 mm tyk film
|
24 timer iført 0,75 mm tyk eller 1,00 mm tyk filmholder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsestider via optagelse til patienternes genbesøg
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SF-36 skala for livskvalitet
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
Komfort grader vurderet gennem Visual Analog Score
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
Retentionseffektivitet vurderet i henhold til 3D-modeller
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2015
Først opslået (Skøn)
1. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WCHSIRB-ST-2013-094
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbageholdelse
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaRekruttering
-
Bracco Diagnostics, IncAfsluttetRetention af gadoliniumForenede Stater
-
University of Health Sciences LahoreAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringMave-retentionForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
HALEONRekrutteringRetention af tandproteserForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineTrukket tilbageRetention af tandproteserForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRetention af tandproteserForenede Stater
Kliniske forsøg med holder
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV | Stofmisbrug | Vold | Viktimisering | Seksuel risikoForenede Stater, Sydafrika
-
Arbor Life LabsAfsluttetAndrogenetisk alopeci | Androgen alopeci | Hårtab/skaldethed | Hår udtynding | Telogen effluvium | Tyndende hårForenede Stater
-
Arbor Life LabsAfsluttetAndrogenetisk alopeci | Androgen alopeci | Hårtab/skaldethed | Hår udtynding | Telogen effluvium | Tyndende hårForenede Stater