Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske evaluering af to forskellige filmtykkelser af klar overlejringsholder.

30. november 2015 opdateret af: Yafen Zhu
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne sundhedsrelateret livskvalitet, komfortgrader, retentionseffektivitet og fejlrater samt overlevelsestider mellem to klare overlejringsholdere med forskellige tykkelser for således at give basisinformation om passende valg af tykkelsen af ​​klar. overlejringsholdere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter aktiv ortodontisk behandling;
  • Skal være sund uden systemiske og orale sygdomme;
  • De centrale fortænder, hjørnetænder og første kindtænder af både øvre og nedre buer skal eksistere;
  • Accepterede retssagen og underskrev informeret samtykkeformularer, enten af ​​dem selv eller deres forældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Mundtlige vaner såsom bruksisme og knugende,
  • Accepter ikke denne type holdere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: holder: 0,75 mm tyk film
24 timer iført 0,75 mm tyk eller 1,00 mm tyk filmholder
Eksperimentel: holder: 1,00 mm tyk film
24 timer iført 0,75 mm tyk eller 1,00 mm tyk filmholder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsestider via optagelse til patienternes genbesøg
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SF-36 skala for livskvalitet
Tidsramme: en måned
en måned
Komfort grader vurderet gennem Visual Analog Score
Tidsramme: en måned
en måned
Retentionseffektivitet vurderet i henhold til 3D-modeller
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WCHSIRB-ST-2013-094

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbageholdelse

Kliniske forsøg med holder

Abonner