- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02618330
Kahden eri kalvopaksuuden kliininen arviointi kirkkaasta peitelevystä.
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Yafen Zhu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata terveyteen liittyvää elämänlaatua, mukavuusasteita, säilytystehokkuutta ja epäonnistumisastetta sekä selviytymisaikoja kahden eripaksuisen kirkkaan päällyspidikkeen välillä, jotta saataisiin perustietoa sopivista kirkkaiden paksuuden valinnoista. peittolevyn pidikkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat aktiivisen oikomishoidon jälkeen;
- On oltava terve ilman systeemisiä ja suun sairauksia;
- Sekä ylä- että alakaaren keskietuhampaat, kulmahampaat ja ensimmäiset poskihampaat on oltava olemassa;
- Hyväksyivät oikeudenkäynnin ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen joko itse tai heidän vanhempansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Suun tottumukset, kuten bruksismi ja puristaminen,
- Älä hyväksy tämän tyyppisiä kiinnikkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pidike: 0,75 mm paksu kalvo
|
24 tuntia käytössä, olipa 0,75 mm tai 1,00 mm paksuinen kalvopidike
|
|
Kokeellinen: pidike: 1,00 mm paksu kalvo
|
24 tuntia käytössä, olipa 0,75 mm tai 1,00 mm paksuinen kalvopidike
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjäämisajat tallentamalla potilaiden uusintakäyntiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SF-36 elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
Mukavuusasteet on arvioitu Visual Analog Score -pisteiden avulla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
Säilytystehokkuus arvioitu 3D-mallien mukaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCHSIRB-ST-2013-094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .