경피적 미주신경자극이 식도통증 과민감소에 미치는 영향
2015년 11월 28일 업데이트: Adam Farmer, Wingate Institute of Neurogastroenterology
경피적 미주신경자극이 건강한 지원자의 식도통증 과민감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
우리는 건강한 지원자에서 검증된 인간 모델을 사용하여 식도 통증 과민증 예방에서 경피적 전기 미주 신경 자극의 역할을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 식도 통증은 미란성 식도염, 비미란성 역류질환 및 비심장성 흉통과 같은 질환의 증상적 특징입니다.
환자는 종종 식도 통증 과민증이라고 하는 식도 내 자극에 대한 민감도가 높아집니다.
그러나 식도 통증의 경험은 이러한 가변성을 설명하기 위해 제안된 여러 요인으로 인해 매우 개별적입니다.
생리학적 요인 중에는 자율신경계(ANS)가 있습니다.
ANS는 통증 처리와의 다중 상호 작용을 통해 통증 조절에 중추적인 역할을 하는 것으로 가정되었습니다.
ANS는 두 개의 광범위하게 상반되는 가지인 부교감 신경계(PNS)와 교감 신경계(SNS)를 가지고 있습니다.
PNS의 주요 신경 기질은 미주 신경입니다.
미주 신경은 점점 식도 통증을 조절하는 데 필수적인 역할을 하는 것으로 간주됩니다.
전기 미주 신경 자극(VNS)은 1988년 인간에게 처음 사용되었으며 약물 내성 간질에 효과적인 치료법입니다.
전통적인 VNS는 심박조율기와 다르지 않고 흉부의 피하주머니에 위치한 펄스 발생기와 연결된 경미주신경 주위에 양극성 나선형 전극을 배치하는 시술이다.
그러나 VNS의 이 방법은 수반되는 위험과 합병증으로 외과적 이식이 필요합니다.
최근에는 외이의 외이와 접촉하는 귀마개 모양의 전극과 휴대용 배터리 구동 전기 자극기로 구성된 외부 경피적 VNS(t-VNS) 시스템이 상용화되었습니다(NEMOS 시스템).
미주 신경의 귓바퀴 가지(auricular branch)는 귀의 외이를 자극하고 피부 바로 아래에 위치하여 경피적 자극에 적합한 표적이 됩니다.
t-VNS는 안전하고 내약성이 우수하며 높은 수준의 사용자 친화성을 갖는 것으로 입증되었습니다.
예비 연구에서는 t-VNS가 건강한 지원자의 열 통증에 대한 민감도를 감소시킨다고 보고했습니다.
또한, 최근 연구는 기능적 자기 공명 영상에 의해 결정된 대뇌 활성화의 t-VNS 패턴이 전통적인 VNS에 의해 유발된 패턴과 유사하다는 것을 입증했습니다.
따라서, VNS 자체는 식도 통증 및 t-VNS에서 PNS의 역할을 조사하기 위한 매력적인 제안, 특히 이를 달성하기 위한 실행 가능하고 안전하며 수용 가능한 기술을 나타냅니다.
산 유발 식도 통증 과민증의 발달에서 VNS의 진통제 역할을 평가하는 중요한 실험은 수행되지 않았습니다.
앞서 언급한 식도 통증 과민증 모델을 사용하여 t-VNS의 진통 효과를 확인하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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London, 영국, E1 @AJ
- 모병
- Wingate Institute of Neurogastroenterology
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연락하다:
- ADam Farmer, PhD MRCP
- 전화번호: +442078822640
- 이메일: a.farmer@qmul.ac.uk
-
연락하다:
- Susan Surguy, PhD
- 전화번호: +442078822645
- 이메일: s.surguy@qmul.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- 병력이 없는 18-65세의 건강한 지원자
제외 기준:
- 포함 기준이 충족되지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
- 자율신경계에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 또는 약물(예: 베타 작용제 또는 파킨슨병).
- 임신 여성은 임신 관련 메스꺼움에 대한 교란 효과를 예방합니다.
- 역류성 질환을 앓고 있는 피험자
- 비처방 준비를 포함하여 약물을 복용하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 미주 신경 자극
미주 신경의 왼쪽 귀 가지에 대한 활성 미주 신경 자극.
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경이개 미주 신경 자극
다른 이름들:
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위약 비교기: 가짜 미주 신경 자극
위약 미주 신경 자극 자극.
자극기는 왼쪽 귀에 부착되지만 180도 회전되어 미주신경의 귀가지를 자극하지 않습니다.
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경이개 미주 신경 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 원위 식도 산 주입 후 근위 식도의 전기 자극에 대한 감작
기간: 산성 주입 후 90분
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근위 식도의 전기 자극에 대한 통증 내성 역치는 중추 감작으로 인해 원위 식도 산 주입 후 감소하며 역치에서 >6mA의 감소로 정의됩니다.
감작 방지는 이 임계값이 충족되지 않는 것으로 정의됩니다.
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산성 주입 후 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 원위 식도 산 주입 후 근위 식도의 전기 자극에 대한 감작
기간: 산성 주입 후 30분
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근위 식도의 전기 자극에 대한 통증 내성 역치는 중추 감작으로 인해 원위 식도 산 주입 후 감소하며 역치에서 >6mA의 감소로 정의됩니다.
감작 방지는 이 임계값이 충족되지 않는 것으로 정의됩니다.
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산성 주입 후 30분
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기준선과 비교하여 원위 식도 산 주입 후 근위 식도의 전기 자극에 대한 감작
기간: 산성 주입 후 60분
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근위 식도의 전기 자극에 대한 통증 내성 역치는 중추 감작으로 인해 원위 식도 산 주입 후 감소하며 역치에서 >6mA의 감소로 정의됩니다.
감작 방지는 이 임계값이 충족되지 않는 것으로 정의됩니다.
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산성 주입 후 60분
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기준선과 비교하여 자극 중 심장 미주 신경 긴장도에 대한 미주 신경 자극의 효과
기간: 30 분
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검증된 심장 미주신경 긴장도 매개변수에 대한 미주신경 자극의 효과
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30 분
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기준선과 비교하여 자극 중 심장 교감 지수에 대한 미주 신경 자극의 효과
기간: 30 분
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심장 교감 지수의 검증된 매개변수에 대한 미주 신경 자극의 효과.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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