- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02621463
절차 진정 중에 사용되는 전기 송풍기 기반 인공 호흡기
연구 개요
상세 설명
모든 연구 절차는 유타주 솔트레이크시티에 있는 유타 대학교 건강 과학 센터의 내시경 검사실에서 정보에 입각한 동의를 받은 성인 환자에서 수행됩니다. 환기 마스크를 환자의 얼굴에 놓고 인공 호흡기에 연결합니다. 보충 산소는 마스크를 통해 인공호흡기에 의해 전달됩니다. 전달되는 산소의 농도는 임상의의 재량에 따라 결정됩니다. 작은 구멍이 여러 개 있는 수정된 마스크는 표준 엘라스토머 H 스트랩과 함께 사용되어 환자의 얼굴에 고정됩니다.
내시경 실 간호사와 기술자는 임상적으로 필요한 모든 표준 센서를 부착하고 환자 및 모니터링 시스템에 연결합니다. 키, 몸무게, 목둘레를 측정하고 암호화된 노트북에 디지털 방식으로 기록합니다. 치료 모니터의 표준 외에도 조사관은 추가 비침습적 양식에서 데이터를 수집하고 나중에 분석을 위해 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 랩톱에 데이터를 저장합니다.
인공호흡기에 포함된 압력 및 유량 센서는 시술 중 환자의 일회 호흡량과 호흡수를 모니터링하는 데 사용됩니다. 노트북에 수집되고 기록되는 데이터에는 RIP 데이터, 마스크 압력, 흐름 및 호흡률이 포함됩니다. 추가 유량 센서가 인공호흡기와 나란히 배치됩니다.
이 연구의 목적은 세 가지입니다. 시술 진정제(예: 대장 내시경)를 받는 환자에게 CPAP를 사용하여 기도를 스텐트 삽입하여 폐쇄성 무호흡증을 성공적으로 피할 수 있음을 입증하고, 환기가 전혀 되지 않는 기간을 성공적으로 감지할 수 있음을 입증하고, 기능을 입증합니다. 수정된 표준 마스크의
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18세
- 대장 내시경 검사를 받는 중
- University of Utah Health Sciences Center에서 등록된 간호사가 시술하는 진정제 투여
- 참여에 동의
- 서면 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 피험자의 무능력/거부.
- 유타 대학의 위장관 검사실에서 사용되는 표준 대장내시경 검사 배제 기준.
- 임산부 및 ASA(American Society of Anesthesiology) 신체 상태가 IV 또는 V인 환자.
- 대리 의사의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태를 가진 환자.
- BMI > 35인 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비침습적 인공호흡
비침습적 인공호흡기(V60, Philips) 사용.
인공호흡기 마스크는 엘라스토머 H-스트랩을 사용하여 환자의 편안함에 따라 환자의 얼굴에 배치됩니다.
8cmH2O(압력)의 CPAP가 인공호흡기의 시작 설정이 됩니다.
|
임상의는 환자에게 전달될 산소의 농도를 결정할 것입니다.
인공호흡기는 21% - 100%의 산소 농도를 제공할 수 있습니다.
임상의가 달리 지시하지 않는 한 기본 설정인 40%가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 무호흡을 경험할 시간의 백분율
기간: 진단 절차 기간(대장경 검사)
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환자가 무호흡을 경험한 시간을 진단 절차의 시간으로 나눈 시간(단위: %)
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진단 절차 기간(대장경 검사)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB_00074281
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