Elektrisches, gebläsebasiertes Beatmungsgerät, das während der prozeduralen Sedierung verwendet wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Studienverfahren werden an erwachsenen Patienten nach Einverständniserklärung in der Endoskopie-Suite des University of Utah Health Sciences Center in Salt Lake City, Utah, durchgeführt. Dem Patienten wird eine Beatmungsmaske aufgesetzt und an das Beatmungsgerät angeschlossen. Zusätzlicher Sauerstoff wird vom Beatmungsgerät durch die Maske zugeführt; die Konzentration des zugeführten Sauerstoffs liegt im Ermessen des Arztes. Eine modifizierte Maske mit mehreren kleinen Lecks wird mit einem standardmäßigen Elastomer-H-Band verwendet, um sie am Gesicht des Patienten zu befestigen.
Die Krankenschwester und die Techniker der Endoskopieabteilung bringen alle klinisch notwendigen Standardsensoren an und verbinden sie mit dem Patienten- und Überwachungssystem. Größe, Gewicht und Halsumfang werden gemessen und digital auf einem verschlüsselten Laptop aufgezeichnet. Zusätzlich zu den Standard-Versorgungsmonitoren werden die Ermittler Daten von zusätzlichen nicht-invasiven Modalitäten sammeln und die Daten mit einer benutzerdefinierten Software zur späteren Analyse auf einem Laptop speichern.
Im Beatmungsgerät enthaltene Druck- und Flusssensoren werden verwendet, um das Tidalvolumen und die Atemfrequenz des Patienten während des Eingriffs zu überwachen. Zu den Daten, die gesammelt und auf dem Laptop aufgezeichnet werden, gehören: RIP-Daten, Maskendruck, Durchfluss und Atemfrequenz. Ein zusätzlicher Durchflusssensor wird in Reihe mit dem Ventilator platziert.
Das Ziel dieser Studie ist dreifach: Demonstrieren Sie bei Patienten, die sich einer prozeduralen Sedierung (z. B. für die Koloskopie) unterziehen, dass eine obstruktive Apnoe erfolgreich vermieden werden kann, indem die Atemwege mit CPAP gestentet werden, zeigen Sie, dass wir Perioden ohne Beatmung erfolgreich erkennen können, und demonstrieren Sie die Funktionalität der modifizierten Standardmaske.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- sich einer Darmspiegelung unterziehen
- Erhalt einer von einer registrierten Krankenschwester verabreichten prozeduralen Sedierung am University of Utah Health Sciences Center
- stimme der Teilnahme zu
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit/Verweigerung des Subjekts, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Standard-Ausschlusskriterien für die Koloskopie, die im GI-Labor der University of Utah verwendet werden.
- Schwangere Patienten und Patienten mit einem ASA-Status (American Society of Anesthesiology) von IV oder V.
- Patienten mit schweren Erkrankungen, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Teilnahme an der Studie verbieten.
- Patienten mit einem BMI > 35 werden nicht in die Studie aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nichtinvasive Beatmung
Verwendung des nichtinvasiven Beatmungsgeräts (V60, Philips).
Die Beatmungsmaske wird mit einem H-Gurt aus Elastomer auf dem Gesicht des Patienten platziert.
CPAP von 8 cmH2O (Druck) ist die Starteinstellung für das Beatmungsgerät.
|
Der Arzt bestimmt die Sauerstoffkonzentration, die dem Patienten zugeführt werden soll.
Das Beatmungsgerät ist in der Lage, Sauerstoffkonzentrationen zwischen 21 % und 100 % bereitzustellen.
Sofern vom Arzt nicht anders angewiesen, wird die Standardeinstellung von 40 % verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Zeit, in der der Patient Apnoe erleidet
Zeitfenster: Dauer des diagnostischen Verfahrens (Kolonoskopie)
|
Zeitdauer in Minuten, in der der Patient Apnoe erleidet, dividiert durch die Zeitdauer des diagnostischen Verfahrens (Einheit: %)
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Dauer des diagnostischen Verfahrens (Kolonoskopie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00074281
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