Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköpuhaltimeen perustuva tuuletin, jota käytetään toimenpiteen aikana

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Kai Kuck, University of Utah
Suorita ihmiskokeita endoskopiasarjassa jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ventilaattorimenetelmässämme käyttämällä FDA:n hyväksymää ventilaattoria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan aikuispotilaille tietoisen suostumuksen jälkeen Utahin yliopiston terveystieteiden keskuksen endoskopiaosastolla Salt Lake Cityssä, Utahissa. Hengitysmaski asetetaan potilaan kasvoille ja liitetään hengityslaitteeseen. Hengityslaite toimittaa lisähappea maskin kautta; toimitetun hapen pitoisuus jätetään kliinikon harkinnan varaan. Muokattua maskia, jossa on useita pieniä vuotoja, käytetään tavallisen elastomeerisen H-hihnan kanssa sen kiinnittämiseksi potilaan kasvoihin.

Endoskopiayksikön sairaanhoitaja ja teknikot kiinnittävät kaikki kliinisesti tarpeelliset vakioanturit ja yhdistävät ne potilaaseen ja valvontajärjestelmään. Pituus, paino ja kaulan ympärysmitta mitataan ja tallennetaan digitaalisesti salattuun kannettavaan tietokoneeseen. Hoitomonitoreiden standardien lisäksi tutkijat keräävät tietoja muista ei-invasiivisista menetelmistä ja tallentavat tiedot kannettavalle tietokoneelle mukautetun ohjelmiston avulla myöhempää analysointia varten.

Ventilaattoriin kuuluvia paine- ja virtausantureita käytetään potilaan hengityksen tilavuuden ja hengitystiheyden tarkkailuun toimenpiteen aikana. Tietoja, jotka kerätään ja tallennetaan kannettavaan tietokoneeseen, ovat: RIP-tiedot, maskin paine, virtaus ja hengitysnopeus. Ylimääräinen virtausanturi sijoitetaan linjaan ventilaattorin kanssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kolmiosainen: Osoittaa potilaille, joille tehdään toimenpide sedaatiota (esim. kolonoskopiaa varten), että obstruktiivinen apnea voidaan välttää onnistuneesti stentamalla hengitystiet auki CPAP:lla, osoittaa, että pystymme havaitsemaan onnistuneesti nollaventilaatiojaksot, ja esitellä sen toimivuus. muokatusta vakionaamarista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuoden iässä
  • jolle tehdään kolonoskopia
  • saa rekisteröityä sairaanhoitajan antamaa sedaatiota Utahin yliopiston terveystieteiden keskuksessa
  • suostuvat osallistumaan
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavan kyvyttömyys/kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Tavalliset kolonoskopian poissulkemiskriteerit, joita käytetään Utahin yliopiston GI-laboratoriossa.
  • Raskaana olevat potilaat ja potilaat, joiden ASA (American Society of Anesthesiology) fyysinen tila on IV tai V.
  • Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan kieltää osallistumisen tutkimukseen.
  • Potilaita, joiden BMI on > 35, ei oteta mukaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Noninvasiivisen hengityslaitteen (V60, Philips) käyttö. Hengitysmaski asetetaan potilaan kasvoille mukavuuden mukaan elastomeerisen H-hihnan avulla. CPAP 8 cmH2O (paine) on ventilaattorin aloitusasetus.
Kliinikko määrittää potilaaseen toimitettavan happipitoisuuden. Hengityslaite pystyy tarjoamaan happipitoisuudet välillä 21 % - 100 %. Ellei kliinikko toisin määrää, käytetään oletusasetusta 40 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ajasta, jolloin potilas kokee apneaa
Aikaikkuna: Diagnostisen toimenpiteen (kolonoskopia) kesto
Aika minuutteina, jolloin potilas kokee apneaa jaettuna diagnostisen toimenpiteen kestolla (yksikkö: %)
Diagnostisen toimenpiteen (kolonoskopia) kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00074281

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa