Ventilador elétrico baseado em soprador usado durante a sedação do procedimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os procedimentos do estudo serão realizados em pacientes adultos após consentimento informado na sala de endoscopia do Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Utah em Salt Lake City, Utah. Uma máscara de ventilação será colocada no rosto do paciente e conectada ao ventilador. O oxigênio suplementar será fornecido pelo ventilador através da máscara; a concentração de oxigênio fornecido ficará a critério do médico. Uma máscara modificada com vários pequenos vazamentos será usada com uma tira em H de elastômero padrão para prendê-la ao rosto do paciente.
A enfermeira e os técnicos da sala de endoscopia anexarão todos os sensores padrão clinicamente necessários e os conectarão ao paciente e ao sistema de monitoramento. Altura, peso e circunferência do pescoço serão medidos e registrados digitalmente em um laptop criptografado. Além dos monitores padrão de atendimento, os investigadores coletarão dados de modalidades não invasivas adicionais e salvarão os dados em um laptop usando software personalizado para análise posterior.
Os sensores de pressão e fluxo incluídos no ventilador serão usados para monitorar os volumes correntes e a frequência respiratória dos pacientes durante o procedimento. Os dados que serão coletados e registrados no laptop incluirão: dados RIP, pressão da máscara, fluxo e taxa de respiração. Um sensor de fluxo adicional será colocado em linha com o ventilador.
O objetivo deste estudo é triplo: Demonstrar em pacientes submetidos a sedação de procedimento (por exemplo, para colonoscopia) que a apneia obstrutiva pode ser evitada com sucesso pela colocação de stent na via aérea aberta usando CPAP, demonstrar que podemos detectar com sucesso períodos de ventilação zero e demonstrar a funcionalidade da máscara padrão modificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- submetidos a um procedimento de colonoscopia
- recebendo sedação processual administrada por enfermeira registrada no Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Utah
- concorda em participar
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade/recusa do sujeito em fornecer consentimento informado.
- Critérios de exclusão de colonoscopia padrão usados no laboratório GI da Universidade de Utah.
- Pacientes grávidas e pacientes com estado físico ASA (American Society of Anesthesiology) IV ou V.
- Pacientes com condição(ões) médica(s) grave(s) que, na opinião do médico interino, proíbam a participação no estudo.
- Pacientes com IMC > 35 não serão incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilação Não Invasiva
Uso do Ventilador Não Invasivo (V60, Philips).
A máscara ventilatória será colocada no rosto do paciente de acordo com o seu conforto por meio de uma cinta em H de elastômero.
CPAP de 8 cmH2O (pressão) será a configuração inicial do ventilador.
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O clínico determinará a concentração de oxigênio que deve ser entregue ao paciente.
O ventilador é capaz de fornecer concentrações entre 21% - 100% de oxigênio.
A menos que indicado de outra forma pelo médico, a configuração padrão de 40% será usada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de tempo que o paciente experimentará apnéia
Prazo: Duração do procedimento diagnóstico (colonoscopia)
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Duração em minutos em que o paciente apresenta apneia dividido pela duração do procedimento diagnóstico (Unidade: %)
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Duração do procedimento diagnóstico (colonoscopia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00074281
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