Ventilador eléctrico basado en soplador utilizado durante la sedación de procedimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los procedimientos del estudio se realizarán en pacientes adultos con consentimiento informado en la sala de endoscopia del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Utah en Salt Lake City, Utah. Se colocará una máscara de ventilación en la cara del paciente y se conectará al ventilador. El ventilador suministrará oxígeno suplementario a través de la máscara; la concentración de oxígeno administrado se dejará a discreción del médico. Se usará una máscara modificada con múltiples fugas pequeñas con una correa en H elastomérica estándar para asegurarla a la cara del paciente.
El enfermero y los técnicos de la sala de endoscopia conectarán todos los sensores estándar clínicamente necesarios y los conectarán al paciente y al sistema de monitoreo. La altura, el peso y la circunferencia del cuello se medirán y registrarán digitalmente en una computadora portátil encriptada. Además de los monitores estándar de atención, los investigadores recopilarán datos de modalidades no invasivas adicionales y guardarán los datos en una computadora portátil utilizando un software personalizado para su posterior análisis.
Los sensores de presión y flujo incluidos en el ventilador se utilizarán para controlar los volúmenes corrientes y la frecuencia respiratoria de los pacientes durante el procedimiento. Los datos que se recopilarán y registrarán en la computadora portátil incluirán: datos RIP, presión de la mascarilla, flujo y frecuencia respiratoria. Se colocará un sensor de flujo adicional en línea con el ventilador.
El objetivo de este estudio es triple: Demostrar en pacientes que se someten a procedimientos de sedación (p. ej., para una colonoscopia) que la apnea obstructiva se puede evitar con éxito colocando un stent en la vía aérea abierta usando CPAP, demostrar que podemos detectar con éxito períodos de ventilación cero y demostrar la funcionalidad de la máscara estándar modificada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- someterse a un procedimiento de colonoscopia
- recibir sedación procesal administrada por una enfermera registrada en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Utah
- estar de acuerdo en participar
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapacidad/rechazo del sujeto para dar su consentimiento informado.
- Criterios de exclusión de colonoscopia estándar utilizados en el laboratorio GI de la Universidad de Utah.
- Pacientes embarazadas y pacientes con un estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) de IV o V.
- Pacientes con condiciones médicas graves que, a juicio del médico actuante, prohíban la participación en el estudio.
- Los pacientes con un IMC > 35 no serán incluidos en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilación no invasiva
Uso del Ventilador No Invasivo (V60, Philips).
La máscara del ventilador se colocará en la cara del paciente de acuerdo con su comodidad mediante una correa en H elastomérica.
CPAP de 8 cmH2O (presión) será el ajuste inicial para el ventilador.
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El médico determinará la concentración de oxígeno que se administrará al paciente.
El ventilador es capaz de proporcionar concentraciones entre el 21 % y el 100 % de oxígeno.
A menos que el médico indique lo contrario, se utilizará la configuración predeterminada del 40 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de tiempo que el paciente experimentará apnea
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento de diagnóstico (colonoscopia)
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Tiempo en minutos que el paciente experimenta apnea dividido por el tiempo del procedimiento de diagnóstico (Unidad: %)
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Duración del procedimiento de diagnóstico (colonoscopia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00074281
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