Ventilateur électrique à soufflante utilisé pendant la sédation procédurale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les procédures de l'étude seront réalisées chez des patients adultes après consentement éclairé dans la suite d'endoscopie du Centre des sciences de la santé de l'Université de l'Utah à Salt Lake City, Utah. Un masque de ventilation sera placé sur le visage du patient et connecté au ventilateur. L'oxygène supplémentaire sera délivré par le ventilateur à travers le masque ; la concentration d'oxygène délivrée sera laissée à l'appréciation du clinicien. Un masque modifié avec plusieurs petites fuites sera utilisé avec une sangle en H élastomère standard pour le fixer au visage du patient.
L'infirmière et les techniciens de la salle d'endoscopie fixeront tous les capteurs standard cliniquement nécessaires et les connecteront au patient et au système de surveillance. La taille, le poids et la circonférence du cou seront mesurés et enregistrés numériquement sur un ordinateur portable crypté. En plus des moniteurs standard de soins, les enquêteurs recueilleront des données à partir de modalités non invasives supplémentaires et enregistreront les données sur un ordinateur portable à l'aide d'un logiciel personnalisé pour une analyse ultérieure.
Des capteurs de pression et de débit inclus dans le ventilateur seront utilisés pour surveiller les volumes courants et la fréquence respiratoire des patients pendant la procédure. Les données qui seront collectées et enregistrées sur l'ordinateur portable comprendront : les données RIP, la pression du masque, le débit et la fréquence respiratoire. Un capteur de débit supplémentaire sera placé en ligne avec le ventilateur.
L'objectif de cette étude est triple : démontrer chez les patients subissant une sédation procédurale (par exemple, pour la coloscopie) que l'apnée obstructive peut être évitée avec succès en stentant les voies respiratoires ouvertes à l'aide de CPAP, démontrer que nous pouvons détecter avec succès des périodes de ventilation nulle et démontrer la fonctionnalité du masque standard modifié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- subissant une procédure de coloscopie
- recevant une sédation procédurale administrée par une infirmière autorisée au Centre des sciences de la santé de l'Université de l'Utah
- accepter de participer
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Incapacité/refus du sujet de fournir un consentement éclairé.
- Critères d'exclusion de la coloscopie standard utilisés au laboratoire GI de l'Université de l'Utah.
- Les patientes enceintes et les patientes avec un état physique ASA (American Society of Anesthesiology) IV ou V.
- Patients présentant des conditions médicales graves qui, de l'avis du médecin traitant, interdisent la participation à l'étude.
- Les patients avec un IMC > 35 ne seront pas inclus dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation non invasive
Utilisation du ventilateur non invasif (V60, Philips).
Le masque respiratoire sera placé sur le visage du patient selon son confort à l'aide d'un H-strap en élastomère.
CPAP de 8 cmH2O (pression) sera le réglage de départ du ventilateur.
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Le clinicien déterminera la concentration d'oxygène qui doit être délivrée au patient.
Le ventilateur est capable de fournir des concentrations comprises entre 21 % et 100 % d'oxygène.
Sauf indication contraire du clinicien, le réglage par défaut de 40 % sera utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de temps pendant lequel le patient souffrira d'apnée
Délai: Durée de la procédure de diagnostic (coloscopie)
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Durée en minutes pendant laquelle le patient souffre d'apnée divisée par la durée de la procédure de diagnostic (unité : %)
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Durée de la procédure de diagnostic (coloscopie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00074281
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