당뇨망막병증 환자에서 PRP 시행 후 망막의 구조적, 기능적 변화에 대한 고찰
증식성 당뇨망막병증 환자에서 PASCAL 광응고술 후 망막의 구조적 및 기능적 변화의 특성 및 시간 경과를 평가하는 24개월 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
당뇨망막병증은 성인 후천성 망막혈관질환의 가장 흔한 원인이다. 당뇨병성 망막병증은 1억 명 이상의 성인에게 영향을 미치는 것으로 추정되며 전 세계적으로 실명의 주요 원인입니다.
지난 30년 동안 역학 연구와 임상 시험을 통해 매년 눈 검사를 통한 조기 발견, 집중적인 혈당 및 혈압 조절, 시기 적절한 레이저 광응고술을 통해 시력 상실을 예방할 수 있음이 밝혀졌습니다. 보다 최근에는 파스칼(PASCAL) 광응고 레이저 시스템 및 다양한 항혈관 내피 성장 인자 요법과 같은 다양한 최신 안구 치료법 및 약물이 도입되었습니다. 이러한 치료법이 당뇨병성 망막병증 환자를 임상적으로 관리하는 방법에 혁명을 일으켰지만 적절한 환자 선택과 이러한 치료법의 장기적인 효능 및 안전성에 대한 질문에 대한 답이 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 중증 전증식성 또는 증식성 당뇨병성 망막병증 환자에서 PASCAL 광응고술 후 망막의 구조적 및 기능적 변화의 2년에 걸친 특성 및 시간 경과를 연구하는 데 초점을 맞추는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명한 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 심각한 전증식성 또는 증식성 당뇨망막병증이 있고 적어도 한쪽 눈에 PRP 수술이 필요한 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 환자(ADA 또는 WHO 지침에 따름).
- 레이저 광응고술, HRT, OCT 및 시야 테스트를 수행하기 위한 적절한 동공 확장 및 투명한 매체.
제외 기준:
- 고급 렌즈 불투명도(데이터 캡처 기능을 배제한 렌즈 불투명도)
- 지난 1년 이내의 이전 PRP
- 연구 시작 1년 이내의 초점 레이저
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
심각한 전증식성 또는 증식성 당뇨병성 망막병증이 있고 적어도 한쪽 눈에 레이저 또는 항-VEGF 치료가 필요하지 않은 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 환자(ADA 또는 WHO 지침에 따름).
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실험적: 치료: 범망막 광응고술
심각한 전증식성 또는 증식성 당뇨병성 망막병증이 있고 적어도 한쪽 눈에 PRP 레이저가 필요한 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 환자(ADA 또는 WHO 지침에 따름).
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당뇨병성 망막병증은 일반적으로 비정상 신생 혈관이 파열되어 눈 내부에서 출혈을 일으킬 수 있는 상태인 증식성 망막병증을 비롯한 장기적인 합병증이 발생할 때까지 시력을 손상시키지 않습니다. 이 진행된 망막증 단계가 발생하면 일반적으로 범망막 광응고술이 권장됩니다. 이 과정에서 특수 레이저를 사용하여 망막을 봉인하고 혈관이 자라거나 새는 것을 막는 작은 화상을 입힙니다. 유리체 출혈과 망막 박리의 위험을 줄이기 위해 수백 개의 작은 레이저 반점을 망막에 배치합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증 PDR 환자에서 PASCAL PRP 후 망막 두께의 구조적 및 기능적 변화율을 광간섭 단층촬영으로 평가했습니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cindy Hutnik, MD, PhD, Western University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Klein R. Prevention of visual loss from diabetic retinopathy. Surv Ophthalmol. 2002 Dec;47 Suppl 2:S246-52. doi: 10.1016/s0039-6257(02)00388-0.
- Lim MC, Tanimoto SA, Furlani BA, Lum B, Pinto LM, Eliason D, Prata TS, Brandt JD, Morse LS, Park SS, Melo LA Jr. Effect of diabetic retinopathy and panretinal photocoagulation on retinal nerve fiber layer and optic nerve appearance. Arch Ophthalmol. 2009 Jul;127(7):857-62. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.135.
- Kim HY, Cho HK. Peripapillary retinal nerve fiber layer thickness change after panretinal photocoagulation in patients with diabetic retinopathy. Korean J Ophthalmol. 2009 Mar;23(1):23-6. doi: 10.3341/kjo.2009.23.1.23. Epub 2009 Mar 9.
- Muqit MM, Marcellino GR, Henson DB, Fenerty CH, Stanga PE. Randomized clinical trial to evaluate the effects of Pascal panretinal photocoagulation on macular nerve fiber layer: Manchester Pascal Study report 3. Retina. 2011 Sep;31(8):1699-707. doi: 10.1097/IAE.0b013e318207d188.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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