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레지던트 수행 백내장 수술 취소를 줄이기 위한 제안된 개입

2017년 5월 8일 업데이트: Wills Eye

조사관은 무작위, 전향적, 개입 연구에서 백내장 취소율에 대한 현장 사전 입원 테스트 의무화의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 백내장 적출은 가장 일반적으로 수행되는 안과 수술로 외과 훈련을 안과 레지던트의 필수 요소로 만듭니다. 환자가 수술을 취소하면 기관에 재정적 부담이 되고 레지던트에게 필수적인 교육 경험이 손실됩니다. 이전 연구에서는 취소율에 영향을 미치는 변수를 조사하고 불완전한 사전 승인 테스트를 수술 취소의 주요 원인으로 확인했습니다.

환자는 1) 현장 사전 입원 검사가 의무화되는 개입 그룹 또는 2) 현장 사전 입원 검사가 제공되지만 의무 사항은 아닌 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 취소율은 전향적으로 수집되고 개입의 중요성을 평가하기 위해 통계 분석이 활용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

백내장 수술은 미국에서 가장 일반적으로 수행되는 눈 수술이며 안과 레지던트가 감독 교육 기간 동안 고품질 백내장 수술 경험을 갖는 것이 중요합니다. 이를 통해 연수생은 안과 수술을 편안하게 수행하고 다양한 임상 환경에서 관련 합병증을 관리할 수 있습니다. 안과의사 지망생은 높은 수준의 수술 편의성과 역량을 원하며 레지던트 프로그램의 예비 지원자는 레지던트 프로그램의 전반적인 품질에 대한 대리 측정으로 특히 백내장 수술과 같은 훈련의 수술량과 품질을 사용합니다. 이것은 레지던트 프로그램이 가능한 가장 강력한 수술 경험을 제공하도록 권장합니다.

레지던트 프로그램은 레지던트가 돼지 또는 소의 눈에 수술 조작을 연습할 수 있는 수술 자극기 제공부터 습식 실험실에 이르기까지 훈련 중 백내장 수술에 대한 다양한 수준의 노출을 제공합니다. 이러한 연구는 이러한 장치를 사용하면 레지던트의 수술 기술 수준을 향상시켜 효율성을 높이고 수술 중 합병증 발생률을 낮춘다는 것을 보여줍니다. 습식 실험실을 통한 연습과 외과적 자극이 분명히 도움이 되지만 수술실에서 직접 백내장 수술을 수행하는 경험을 대신할 수 있는 것은 없습니다. 레지던트가 수행한 백내장 수술의 합병증 비율은 레지던트의 첫 40건 이후 50% 감소한 것으로 나타났습니다. 숙련된 외과 의사의 처음 3000번의 수정체 유화술 절차를 평가한 연구에서 처음 100번의 절차 후 주요 합병증의 비율이 상당히 감소한 것으로 나타났습니다. 숙련된 외과의가 수행한 처음 1000건의 수정체 유화술 사례를 조사한 또 다른 연구에서는 처음 150건(9.3%에서 0.9%) 이후 주요 합병증과 경미한 합병증이 모두 8.4% 감소한 것으로 나타났습니다.

따라서 안과 레지던트 프로그램은 레지던트가 수술 노출과 경험을 극대화할 수 있는 능력을 제공하는 강력한 임상 백내장 커리큘럼을 제공하는 것이 중요합니다. 그러나 백내장 수술 취소 비율이 높기 때문에 상당한 노출이 방지됩니다. 이것은 다양한 안과 진료 기관에서 볼 수 있는 광범위한 현상입니다. 보스턴의 외래 수술 센터에서 취소된 모든 눈 수술에 대한 연구에 따르면 시술 후 24시간 이내에 취소율이 5.3%로 나타나 연간 최소 $100,000의 손실이 발생하며 취소의 41%는 예방 가능한 것으로 간주됩니다. 2006년 내내 123개 보훈처(VA) 시설에 대한 사례 취소 데이터는 안과 수술 취소율이 9%였으며, 취소의 35%는 "환자 요인", 28%는 "검사/의료 상태 변경"으로 인한 것이었습니다.

윌스 안과병원의 사전 연구에 따르면 2011년 7월 1일부터 2012년 6월 3일까지 백내장 및 CPEC(Primary Eye Care Clinic)를 통해 예정된 1,083건의 수술 중 319건(29.5%)이 취소되었습니다. 이러한 취소 중 72%는 시술 후 7일 이내에 취소되어 수술실 슬롯을 재할당할 시간이 충분하지 않았습니다. Wills의 내부 경제 분석에 따르면 이러한 취소로 인한 환급 손실액은 $607,946이며, 시설 사용료로 인한 수익 손실은 $391,884입니다. 또한 이는 레지던트 1인당 230명의 레지던트 수술 경험 또는 28.75개의 수술 누락의 상대적인 손실입니다. 종합적으로 고려할 때 이러한 결과는 Wills Eye Hospital이 백내장 수술 경험을 제공하는 데 있어서 임상적, 경제적 잠재력을 충분히 발휘하지 못하고 있음을 의미합니다. 더 구체적으로 말하자면, 이 기관은 백내장 수술 절차에 대해 수용 능력의 86%로 기능하고 있습니다. 높은 백내장 수술 취소율이 이 수련병원에 학문적으로나 경제적으로 영향을 미치고 있는 것은 분명합니다. 귀중한 경험을 잃고 있는 레지던트, 담당 직원, 기관 전체에 대한 비용이 있습니다.

선행 연구에서도 백내장 수술 취소의 가장 흔한 이유는 환자가 입원 전 검사(PAT)를 완료하지 못한 것으로 밝혀졌습니다. 선택적 비심장 수술을 받는 건강한 환자에게는 일상적인 수술 전 검사가 지원되지 않지만 이러한 검사는 기준선을 제공하고 예방 조치를 도출하며 수술 후 위험을 최소화하는 데 사용됩니다. 입학 전 테스트 프로세스의 개선은 수정 가능하므로 개입 기회를 제공합니다. 취소할 수 있는 기타 수정 가능한 이유에는 교통편 부족, 시술 전날 밤 식사를 하지 않은 것을 기억하지 못한 경우가 포함됩니다.

Wills의 과거 경험에 따르면 매년 약 1100건의 레지던트 백내장 수술이 예정되어 있습니다. Wills Eye Hospital에서 레지던트가 수행한 백내장 수술 완료에 대한 취소율 및 장벽 평가에서 결정된 유사한 기간 동안의 취소율은 29.45% 또는 연간 약 320건의 취소였습니다. 조사관은 이러한 수정 가능한 취소 이유를 해결하기 위해 개입을 테스트할 것을 제안합니다.

환자는 1) 현장 사전 입원 검사가 의무화되는 개입 그룹 또는 2) 현장 사전 입원 검사가 제공되지만 의무 사항은 아닌 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입은 예정된 절차 전에 적절한 시간에 개인화된 환자 커뮤니케이션과 결합됩니다. 여러 연구에 따르면 예정된 수술 전 방문 및 평가와 의사와 환자 간의 향상된 의사 소통이 수술 취소 감소에 기여하는 것으로 나타났습니다. 마취로 운영되는 수술 전 클리닉 방문은 당일 수술의 취소 및 지연을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다. 또한 노인 환자는 수술 전 마취 클리닉 방문 후 취소율이 가장 많이 감소한 것으로 나타났습니다. 미국 전역의 VA 시설에서 취소율이 낮은 지역의 외과 의사들은 수술 전 지침과 수술 전 진료소 방문을 더 많이 사용했다고 보고했습니다. 취소율은 전향적으로 수집되고 개입의 중요성을 평가하기 위해 통계 분석이 활용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

442

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Wills Eye Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2015년 1월 5일부터 2015년 11월 30일까지 Wills 안과 병원 상주 CPEC 클리닉에서 백내장 수술이 예정된 모든 환자.

제외 기준:

  • 모든 수감자, 요양원, 투석 환자 및 18세 미만 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹의 환자는 Dr. Koka와 함께 PAT를 완료해야 합니다. 수술 코디네이터와 수술 일정을 잡은 후 중재 환자는 필요한 모든 수술 전 단계를 완료하기 위해 Dr. Koka의 사무실로 직접 가야 합니다.
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹의 환자는 Wills Eye Hospital 백내장 및 CPEC(Primary Eye Care) 서비스에서 현재 사용되는 표준 프로토콜로 치료됩니다. 수술 코디네이터와 수술 일정을 잡은 후 환자는 완료해야 할 입원 전 검사(PAT) 서류를 받게 됩니다. 환자는 주치의와 함께 PAT를 스스로 예약합니다. 환자가 PAT를 수행하는 데 문제가 있는 경우 Dr. Koka의 심장병 진료실에 대한 정보가 환자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백내장 수술 순응도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
백내장 수술에 대한 순응도는 일반적인 관리 및 중재 그룹에서 평가되고 비교됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백내장 수술 순응도와 인구학적/임상적 특성의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자의 인구학적/임상 특성과 환자의 순응도 사이의 관계를 평가합니다.
학업 수료까지 평균 1년
비용 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
취소된 수술 절차로 인한 수익 손실을 추정하고 비용을 이전 CPEC 혁신 보조금과 비교하기 위해 비용 분석을 수행할 예정입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Robert Bailey, MD, Wills Eye Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 14-414
  • 15072 (기타 보조금/기금 번호: Wills Eye Hospital Innovation Grant)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

원고가 개발 중입니다.

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