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减少住院医生取消白内障手术的拟议干预措施

2017年5月8日 更新者:Wills Eye

研究人员的目的是在一项随机、前瞻性干预研究中调查强制入院前现场检测对白内障取消率的影响。 白内障摘除术是最常进行的眼科手术,这使得手术培训成为眼科住院医师不可或缺的组成部分。 患者取消手术会给机构带来经济负担,并使住院医师失去必要的教育经验。 一项较早的研究探讨了影响取消率的变量,并将不完整的入院前测试确定为导致手术取消的主要因素。

患者将被随机分配到 1) 将强制进行入院前现场检测的干预组或 2) 将提供但不强制进行入院前现场检测的对照组。 将前瞻性地收集取消率,并使用统计分析来评估干预的重要性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

白内障手术是美国最常进行的眼科手术,对于眼科住院医师来说,在他们受监督的培训期间获得高质量的白内障手术经验至关重要。 这使受训者能够在各种临床环境中轻松地进行眼科手术和处理相关并发症。 有抱负的眼科医生需要高水平的手术舒适度和能力,而且通常,住院医师计划的潜在申请人使用手术量和培训质量,特别是白内障手术,作为住院医师计划整体质量的替代衡量标准。 这鼓励住院医师计划提供最强大的手术经验。

住院医师项目在培训期间提供不同程度的白内障手术接触,从提供手术刺激器到湿实验室,住院医师可以在猪眼或牛眼上练习手术操作。 这些研究表明,使用此类设备可以提高住院医师的手术技能水平,转化为更高的效率和更低的术中并发症发生率。 虽然通过湿实验室和手术刺激进行练习显然是有益的,但没有什么可以替代在手术室进行白内障手术的直接经验。 住院医师进行的前 40 例白内障手术的并发症发生率下降了 50%。 一项评估经验丰富的外科医生的前 3000 次超声乳化手术的研究发现,在前 100 次手术后,主要并发症的发生率显着降低。 另一项调查由经验丰富的外科医生进行的前 1000 例超声乳化术病例的研究发现,在前 150 例病例后,主要和次要并发症均减少了 8.4%(9.3% 至 0.9%)。

因此,至关重要的是,眼科住院医师项目必须提供健全的临床白内障课程,使住院医师能够最大限度地提高手术暴露和经验。 然而,由于白内障手术的取消率很高,可以防止大量暴露。 这是各种眼科保健机构普遍存在的现象。 一项针对波士顿一家门诊手术中心取消的所有眼科手术的研究发现,手术后 24 小时内的取消率为 5.3%,导致每年至少损失 100,000 美元,其中 41% 的取消被认为是可以避免的。 2006 年 123 个退伍军人管理局 (VA) 机构的病例取消数据显示,眼科手术的取消率为 9%,其中 35% 的取消是由于“患者因素”,其次是 28% 是由于“检查/医疗条件变化”。

威尔斯眼科医院先前的一项研究发现,在 2011 年 7 月 1 日至 2012 年 0 月 3 日至 2012 年 6 月 3 日通过白内障和初级眼科诊所 (CPEC) 安排的 1,083 例手术中,有 319 例 (29.5%) 被取消。 在这些取消中,72% 是在手术后 7 天内取消的,没有足够的时间重新分配手术室时段。 Wills 的内部经济分析估计,这些取消的补偿损失为 607,946 美元,其中设施费收入损失为 391,884 美元。 此外,这是相对损失的 230 次住院手术经验或每位住院医师错过 28.75 次手术。 综合考虑,这些发现意味着威尔斯眼科医院在提供白内障手术经验方面没有充分发挥其临床和经济潜力;更具体地说,该机构正在以其 86% 的能力开展白内障手术。 很明显,高白内障手术取消率在学术和经济上都影响了这家教学医院。 失去宝贵经验的居民、主治人员和整个机构都会付出代价。

先前的研究还表明,白内障手术取消的最常见原因是患者未能完成入院前测试 (PAT)。 虽然不支持接受择期非心脏手术的其他方面健康的患者进行常规术前检测,但这些检测可用于提供基线、得出预防措施并最大限度地降低术后风险。 入院前测试过程的改进是可以修改的,因此提供了干预的机会。 其他可修改的取消原因包括交通不便,以及没有记住手术前一天晚上不要进食。

Wills 过去的经验表明,每年大约安排 1100 例居民白内障手术。 根据评估威尔斯眼科医院居民执行白内障手术的取消率和完成障碍确定的类似时期的取消率为 29.45%,即每年大约 320 次取消。 研究人员建议测试一项干预措施,以解决这些可修改的取消原因。

患者将被随机分配到 1) 将强制进行入院前现场检测的干预组或 2) 将提供但不强制进行入院前现场检测的对照组。 干预将与在预定程序之前适当定时的个性化患者沟通相结合。 多项研究表明,计划的术前探视和评估以及医生与患者之间加强的沟通有助于减少手术取消。 已经发现,麻醉运行的术前门诊就诊显着减少了当天手术的取消和延迟。 此外,发现老年患者在术前麻醉门诊就诊后取消率下降幅度最大。 在整个美国的 VA 设施中,低取消率站点的外科医生报告说,书面术前说明和术前门诊就诊的使用率更高。 将前瞻性地收集取消率,并使用统计分析来评估干预的重要性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

442

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Wills Eye Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划于 2015 年 1 月 5 日至 2015 年 11 月 30 日期间在 Wills 眼科医院 CPEC 常驻诊所进行白内障手术的任何患者。

排除标准:

  • 所有囚犯、疗养院、透析患者和 18 岁以下的患者都将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组的患者将被要求与 Koka 博士一起完成 PAT。 在与手术协调员安排好手术后,干预患者将被要求直接前往 Koka 医生的办公室,完成所有必要的术前步骤。
无干预:日常护理
常规护理组的患者将接受 Wills 眼科医院白内障和初级眼科护理 (CPEC) 服务目前使用的标准方案进行治疗。 在与手术协调员安排手术后,患者将获得入院前测试 (PAT) 文件以完成。 患者与初级保健医生自行安排 PAT。如果患者在完成 PAT 时遇到任何问题,他们将向 Koka 医生的心脏病学办公室提供信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白内障手术依从率
大体时间:通过学习完成,平均1年
将在常规护理和干预组中评估并比较白内障手术的依从率。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
白内障手术依从性和人口统计学/临床特征之间的相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年
将评估患者的人口统计学/临床特征与患者的依从率之间的关系。
通过学习完成,平均1年
成本分析
大体时间:通过学习完成,平均1年
将进行成本分析,以估计因取消手术而造成的收入损失,并将成本与之前的 CPEC 创新拨款“评估取消率和完成居民执行的白内障手术的障碍”进行比较。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Robert Bailey, MD、Wills Eye Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月2日

首次发布 (估计)

2015年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB 14-414
  • 15072 (其他赠款/资助编号:Wills Eye Hospital Innovation Grant)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

手稿正在开发中。

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