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Una intervención propuesta para disminuir la cancelación de la cirugía de cataratas realizada por residentes

8 de mayo de 2017 actualizado por: Wills Eye

El objetivo de los investigadores es investigar el impacto de las pruebas obligatorias previas al ingreso en el sitio sobre las tasas de cancelación de cataratas en un estudio de intervención prospectivo y aleatorizado. La extracción de cataratas es la cirugía ocular que se realiza con mayor frecuencia, lo que hace que la capacitación quirúrgica sea un componente integral de la residencia en oftalmología. La cancelación de la cirugía por parte del paciente genera una carga financiera para la institución y una pérdida de experiencias educativas esenciales para los residentes. Un estudio anterior exploró las variables que afectan las tasas de cancelación e identificó las pruebas previas al ingreso incompletas como un factor importante que contribuye a la cancelación de la cirugía.

Los pacientes serán asignados al azar a 1) el grupo de intervención en el que se exigirán pruebas previas al ingreso en el lugar o 2) el grupo de control, donde se ofrecerán pruebas previas al ingreso en el lugar pero no obligatorias. Las tasas de cancelación se recopilarán prospectivamente y se utilizará un análisis estadístico para evaluar la importancia de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La cirugía de cataratas es la cirugía ocular que se realiza con mayor frecuencia en los EE. UU., y es fundamental que los residentes de oftalmología tengan una experiencia de cirugía de cataratas de alta calidad durante sus años de capacitación supervisada. Esto permite que los alumnos se sientan cómodos realizando cirugía ocular y manejando las complicaciones asociadas en una variedad de entornos clínicos. Los aspirantes a oftalmólogos desean un alto nivel de comodidad y competencia quirúrgica y, a menudo, los posibles solicitantes de programas de residencia utilizan el volumen quirúrgico y la calidad de la capacitación, en particular la cirugía de cataratas, como una medida sustituta de la calidad general del programa de residencia. Esto alienta a los programas de residencia a brindar la experiencia quirúrgica más sólida posible.

Los programas de residencia brindan varios niveles de exposición a la cirugía de cataratas durante la capacitación, desde proporcionar estimuladores quirúrgicos hasta laboratorios húmedos, donde los residentes pueden practicar maniobras quirúrgicas en ojos de cerdo o vaca. Estos estudios muestran que el uso de dichos dispositivos mejora el nivel de habilidad operativa de un residente, lo que se traduce en una mayor eficiencia y menores tasas de complicaciones intraoperatorias. Si bien la práctica a través de laboratorios húmedos y la estimulación quirúrgica son claramente beneficiosas, no hay sustituto para la experiencia directa en la realización de una cirugía de cataratas en el quirófano. Se encontró que las tasas de complicaciones en la cirugía de cataratas realizada por residentes disminuyeron un 50 % después de los primeros 40 casos del residente. Un estudio que evaluó los primeros 3000 procedimientos de facoemulsificación de un cirujano experimentado encontró una disminución sustancial en la tasa de complicaciones mayores después de los primeros 100 procedimientos. Otro estudio que investigó los primeros 1000 casos de facoemulsificación realizados por un cirujano experimentado encontró una disminución del 8,4 % en las complicaciones mayores y menores después de los primeros 150 casos (9,3 % a 0,9 %).

Por lo tanto, es fundamental que los programas de residencia en oftalmología proporcionen un sólido plan de estudios clínico de cataratas que brinde a los residentes la capacidad de maximizar su exposición y experiencia quirúrgica. Sin embargo, la exposición sustancial se evita por las altas tasas de cancelación de cirugías de cataratas. Este es un fenómeno generalizado que se observa en varias instituciones de atención oftalmológica. Un estudio de todas las cirugías oculares canceladas en un centro de cirugía ambulatoria en Boston encontró una tasa de cancelación del 5,3 % dentro de las 24 horas posteriores al procedimiento, lo que generó una pérdida de al menos $100 000 por año y el 41 % de las cancelaciones se consideraron prevenibles. Los datos de cancelación de casos para 123 instalaciones de la Administración de Veteranos (VA) a lo largo de 2006 mostraron una tasa de cancelación del 9 % para cirugías oftálmicas, con un 35 % de cancelaciones debidas a "factores del paciente", seguido de un 28 % debido a "cambios en la condición médica".

Un estudio anterior en Wills Eye Hospital encontró que de las 1,083 cirugías programadas a través de la Clínica de atención primaria y de cataratas (CPEC) del 1/7/11 al 3/6/0/12, 319 (29.5%) fueron canceladas. De estas cancelaciones, el 72% se canceló dentro de los 7 días posteriores al procedimiento, lo que no permitió suficiente tiempo para reasignar el horario de la sala de operaciones. El análisis económico interno en Wills estimó que la pérdida de reembolso de estas cancelaciones fue de $607,946, con $391,884 de la pérdida de ingresos de las tarifas de las instalaciones. Además, esta es una pérdida relativa de 230 experiencias quirúrgicas de residentes o 28,75 cirugías perdidas por residente. Considerados en conjunto, estos hallazgos significan que Wills Eye Hospital no está alcanzando todo su potencial clínico y económico para brindar experiencia en cirugía de cataratas; más específicamente, la institución está funcionando al 86% de su capacidad para procedimientos de cirugía de cataratas. Es evidente que la alta tasa de cancelación de la cirugía de cataratas afecta a este hospital universitario tanto académica como económicamente. Hay un costo para los residentes que están perdiendo una experiencia valiosa, el personal que los atiende y la institución en general.

El estudio anterior también reveló que la razón más común para la cancelación de la cirugía de cataratas es que los pacientes no completan las pruebas previas al ingreso (PAT). Si bien las pruebas preoperatorias de rutina no se admiten en pacientes por lo demás sanos que se someten a cirugías no cardíacas electivas, estas pruebas se utilizan para proporcionar una línea de base, obtener medidas preventivas y minimizar el riesgo posoperatorio. La mejora del proceso de prueba previa a la admisión es modificable y, por lo tanto, presenta una oportunidad para la intervención. Otras razones modificables para la cancelación incluyen la falta de transporte y el no recordar no comer la noche anterior al procedimiento.

La experiencia pasada en Wills indica que hay aproximadamente 1100 cirugías de cataratas para residentes programadas cada año. La tasa de cancelación para un período de tiempo similar determinado a partir de la Evaluación de las tasas de cancelación y las barreras para la finalización de la cirugía de cataratas realizada por residentes en Wills Eye Hospital fue del 29,45 %, o aproximadamente 320 cancelaciones por año. Los investigadores proponen probar una intervención para abordar estos motivos modificables de cancelación.

Los pacientes serán asignados al azar a 1) el grupo de intervención en el que se exigirán pruebas previas al ingreso en el lugar o 2) el grupo de control, donde se ofrecerán pruebas previas al ingreso en el lugar pero no obligatorias. La intervención se combinará con una comunicación personalizada con el paciente oportunamente antes del procedimiento programado. Múltiples estudios han demostrado que las visitas y evaluaciones preoperatorias programadas y una mejor comunicación entre el médico y el paciente contribuyen a disminuir la cancelación de cirugías. Se ha descubierto que las visitas a la clínica preoperatoria con anestesia reducen significativamente las cancelaciones y los retrasos de las cirugías en el mismo día. Además, se encontró que los pacientes mayores tenían la mayor disminución en las tasas de cancelación después de las visitas a la clínica de anestesia preoperatoria. En las instalaciones de VA en todo Estados Unidos, los cirujanos en los sitios de baja tasa de cancelación informaron un mayor uso de instrucciones preoperatorias escritas y visitas clínicas preoperatorias. Las tasas de cancelación se recopilarán prospectivamente y se utilizará un análisis estadístico para evaluar la importancia de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

442

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Wills Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente programado para cirugía de cataratas en la clínica residente CPEC en Wills Eye Hospital desde el 5/1/15 hasta el 30/11/15.

Criterio de exclusión:

  • Todos los presos, asilos de ancianos, pacientes de diálisis y pacientes menores de 18 años serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los pacientes en el grupo de intervención deberán completar el PAT con el Dr. Koka. Después de programar la cirugía con el coordinador quirúrgico, los pacientes intervenidos deberán ir directamente a la oficina del Dr. Koka para completar todos los pasos preoperatorios necesarios.
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes en el grupo de atención habitual serán tratados con el protocolo estándar que se utiliza actualmente en el Servicio de atención primaria de ojos y cataratas del Wills Eye Hospital (CPEC). Después de programar la cirugía con el coordinador quirúrgico, se le entregará al paciente el papeleo de la prueba de preadmisión (PAT) para que lo complete. El paciente programa la PAT por su cuenta con el médico de atención primaria. El paciente recibirá la información para la oficina de cardiología del Dr. Koka si tiene algún problema para realizar la PAT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adherencia a la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
La tasa de adherencia a la cirugía de cataratas se evaluará en los grupos de atención e intervención habituales y se comparará.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la adherencia a la cirugía de cataratas y las características demográficas/clínicas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Se evaluará la relación entre las características demográficas/clínicas de los pacientes y las tasas de cumplimiento de los pacientes.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Análisis de costos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Se realizará un análisis de costos para estimar las pérdidas de ingresos de los procedimientos quirúrgicos cancelados y comparar los costos con la subvención de innovación CPEC anterior, "Evaluación de las tasas de cancelación y las barreras para la finalización de la cirugía de cataratas realizada por residentes".
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Bailey, MD, Wills Eye Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 14-414
  • 15072 (Otro número de subvención/financiamiento: Wills Eye Hospital Innovation Grant)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Un manuscrito está en desarrollo.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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