뇌졸중 후 실어증에서 경두개 직류 자극의 효과
2018년 11월 21일 업데이트: Johns Hopkins University
급성 및 만성 뇌졸중 후 실어증에서 경두개 직류 자극
이 연구는 급성 및 만성 뇌졸중 후 실어증에서 언어 치료와 함께 경두개 직류 자극(tDCS)이 언어 치료 단독보다 더 유익한지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 anodal tDCS와 결합된 행동 단어 검색 치료가 뇌졸중 후 실어증이 있는 참가자의 유창성과 이름 검색 성능을 언어 치료 단독(즉, 가짜 조건에서)보다 더 효율적이고 더 오래 동안 향상시킬 것인지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
tDCS 연결 대상은 다음 순서로 선택됩니다.
- 좌후상-중측두회(단어 검색 및 단어 이해에 중요한 영역),
- 첫 번째 영역이 경색된 경우 어휘 선택을 담당하는 것으로 밝혀진 좌측 후방 전두엽 영역, 또는
- 오른쪽 소뇌(학습에 중요하고 명명 작업에서 지속적으로 활성화됨) 다른 두 영역이 경색된 경우.
동일한 영역이 첫 번째 tDCS 및 가짜 기간 동안 자극됩니다. 참가자가 언어 치료로 tDCS 및 가짜의 두 번째 기간 동안 돌아오면 오른쪽 소뇌가 자극됩니다(유일한 경색되지 않은 대상 영역 조사관이 이 영역을 다시 자극하는 경우). 소뇌 자극의 경우 양극 또는 음극 자극이인지 기능에 영향을 미친다는 연구 결과에 따라 양극 또는 음극이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 실어증 및 단어 검색 결함으로 임상 진단
- 영어의 사전 병적 스피커
- 진단은 신경심리학적 검사, 언어 검사(가장 일반적으로 서부 실어증 배터리), MRI 및 임상 평가를 기반으로 합니다.
- 스트로크 크기: 임의의 l
- 위치: 모든 병인으로 인한 좌반구 뇌졸중.
- 뇌졸중 발병 이후 시간: 1일에서 20년.
제외 기준:
- 자가 보고에 의한 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
- 뇌에 영향을 미치는 기타 병전 신경학적 장애
- 기타 언어 기반 학습 장애 또는 알츠하이머병 또는 원발성 진행성 실어증과 같은 기타 신경퇴행성 장애
- 발달 언어 장애로 병적으로 진단
- 임산부도 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동형 tDCS + 음성 언어 치료
활성 tDCS는 45분 언어 치료 세션이 시작될 때 적용되며 20분 동안 지속됩니다.
언어 치료는 구두 및 서면 이름 지정입니다.
이것은 교차 연구이므로 모든 참가자가 이 팔을 받게 되지만 순서는 무작위로 지정됩니다.
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자극은 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다.
전류는 병변의 영향을 받지 않는 뇌의 미리 지정된 영역(병소주위 영역, 우반구 또는 소뇌)에 투여됩니다.
자극은 램프와 같은 방식으로 최대 20분 동안 2mA(추정 전류 밀도 0.04mA/cm2; 추정 총 전하 0.048C/cm2)의 강도로 전달됩니다.
언어 치료는 구두 및 서면 이름 지정입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 샴 플러스 언어 치료
가짜 tDCS는 45분 언어 치료 세션 시작 시 적용됩니다.
언어 치료는 구두 및 서면 이름 지정입니다.
이것은 교차 연구이므로 모든 참가자가 이 팔을 받게 되지만 순서는 무작위로 지정됩니다.
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가짜 자극 동안 언어 치료가 시행됩니다.
전류는 램프 라인 방식으로 관리되지만 램프 후에 강도는 0mA로 떨어집니다.
언어 치료는 구두 및 서면 이름 지정입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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훈련된 항목과 훈련되지 않은 항목의 그림 명명 점수 변경
기간: 중재 15회(3주) 전후 및 2주 2개월 추적
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중재 15회(3주) 전후 및 2주 2개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필라델피아 네이밍 테스트의 변화: 트레이닝 세트와는 다른 일상 사물의 그림 네이밍
기간: 중재 15회(3주) 전후 및 2주 2개월 추적
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중재 15회(3주) 전후 및 2주 2개월 추적
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개체 및 작업의 서면 이름 변경
기간: 중재 15회(3주) 전후 및 2주 2개월 추적
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조사관은 훈련된 항목과 훈련되지 않은 항목으로 개입을 위해 할당된 개체 및 작업 목록의 백분율 변화뿐만 아니라 절대적인 수를 평가합니다.
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중재 15회(3주) 전후 및 2주 2개월 추적
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작업기억의 변화(숫자 스팬)
기간: 중재 15회(3주) 전후 및 2주 2개월 추적
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중재 15회(3주) 전후 및 2주 2개월 추적
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언어 유창성의 변화
기간: 중재 15회(3주) 전후 및 2주 2개월 추적
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조사관은 문자(F, A, S)와 의미론적 유창성 측정(동물, 과일 및 채소)을 사용하고 조사관은 후속 간격에서 얼마나 많이 추가되거나 생략되었는지 측정합니다.
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중재 15회(3주) 전후 및 2주 2개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .