Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa

keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio akuutissa ja kroonisessa aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kallonvälinen tasavirtastimulaatio (tDCS) yhdistettynä puhekieliterapiaan hyödyllisempää kuin pelkkä puhekieliterapia akuutissa ja kroonisessa aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako käyttäytymiseen liittyvä sananhakuterapia yhdistettynä anodiseen tDCS:ään aivohalvauksen jälkeisestä afasiasta kärsivien osallistujien sujuvuutta ja nimenhakua tehokkaammin ja pidempään kuin pelkkä kieliterapia (eli valetilassa).

tDCS-hermosolujen kohteet valitaan tässä järjestyksessä:

  1. vasen taka-ylempi-keskimäinen temporaalinen gyrus (sananhaulle ja sanan ymmärtämiselle kriittinen alue),
  2. vasemman posterior frontaalialueen on todettu olevan vastuussa leksikaalisesta valinnasta, jos ensimmäinen alue on infarkti, tai
  3. oikea pikkuaivo (tärkeä oppimisen kannalta ja aktivoituu jatkuvasti nimeämistehtävässä), jos molemmat muut alueet ovat saaneet infarktin.

Samoja alueita stimuloidaan ensimmäisten tDCS- ja valejaksojen aikana. Jos osallistuja palaa toiselle tDCS-jaksolle ja huijaukselle kieliterapialla, oikeaa pikkuaivoa stimuloidaan (jos se oli ainoa infarktiton kohdealue, tutkijat stimuloivat tätä aluetta uudelleen). Pikkuaivojen stimulaatioon käytetään joko anodista tai katodista stimulaatiota, koska tutkimukset osoittavat, että anodisella tai katodisella stimulaatiolla on vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu aivohalvauksen jälkeinen afasia ja sananhakupuutteet
  • Englannin premorbid-puhujat
  • Diagnoosi perustuu neuropsykologisiin testeihin, kielitesteihin (yleisimmin Western Aphasia Battery), magneettikuvaukseen ja kliiniseen arviointiin.
  • Iskun koko: mikä tahansa l
  • Sijainti: Vasemman pallonpuoliskon vedot vain mistä tahansa etiologiasta.
  • Aika aivohalvauksen alkamisesta: 1 päivästä 20 vuoteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • korjaamaton näkö- tai kuulovamma itseraportin perusteella
  • muu premorbidinen neurologinen häiriö, joka vaikuttaa aivoihin
  • mikä tahansa muu kielipohjainen oppimishäiriö tai muu hermostoa rappeuttava häiriö, kuten Alzheimerin tauti tai primaarinen progressiivinen afasia
  • jolla on diagnosoitu kehittyvä kielihäiriö
  • Myös raskaana olevat naiset suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS plus puhekieliterapia
Aktiivinen tDCS otetaan käyttöön 45 minuutin puhekieliterapiaistunnon alussa ja kestää 20 minuuttia. Kieliterapia on suullista ja kirjallista nimeämistä. Tämä on ristikkäinen tutkimus, joten kaikki osallistujat saavat tämän käsivarren, mutta järjestys satunnaistetaan.
Laite: Aktiivinen tDCS plus puhekieliterapia
Stimulaatio toimitetaan akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla. Sähkövirtaa johdetaan ennalta määrätylle aivojen alueelle, johon vaurio ei vaikuta (perilesionaaliset alueet, oikea aivopuolisko tai pikkuaivo). Stimulaatiota annetaan 2 mA:n intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 mA/cm2; arvioitu kokonaisvaraus 0,048 C/cm2) ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan. Puhekielen terapia on suullista ja kirjallista nimeämistä.
Muut nimet:
  • Aktiivinen tDCS ja puheterapia
Huijausvertailija: Huijausta ja puheterapiaa
Sham tDCS:ää sovelletaan 45min puhekielen terapiaistunnon alussa. Kieliterapia on suullista ja kirjallista nimeämistä. Tämä on ristikkäinen tutkimus, joten kaikki osallistujat saavat tämän käsivarren, mutta järjestys satunnaistetaan.
Laite: Huijausta ja puheterapiaa
Puhekieliterapiaa annetaan valestimulaation aikana. Virtaa ohjataan ramppilinjalla, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin. Puhekielen terapia on suullista ja kirjallista nimeämistä.
Muut nimet:
  • Huijaus tDCS plus puheterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kuvien nimeämispisteissä koulutetuissa ja kouluttamattomissa kohteissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 15 interventioistuntoa (3 viikkoa) ja 2 viikon ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Ennen ja jälkeen 15 interventioistuntoa (3 viikkoa) ja 2 viikon ja 2 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Philadelphian nimeämistestissä: arkipäivän esineiden kuvien nimeäminen, erilainen kuin harjoitussarja
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 15 interventioistuntoa (3 viikkoa) ja 2 viikon ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Ennen ja jälkeen 15 interventioistuntoa (3 viikkoa) ja 2 viikon ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos objektien ja toimintojen kirjallisessa nimeämisessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 15 interventioistuntoa (3 viikkoa) ja 2 viikon ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Tutkijat arvioivat interventioon osoitettujen esineiden ja toimien luettelon absoluuttisen määrän sekä prosentuaalisen muutoksen koulutetuiksi ja kouluttamattomiksi kohteiksi.
Ennen ja jälkeen 15 interventioistuntoa (3 viikkoa) ja 2 viikon ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos työmuistissa (numeroväli)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 15 interventioistuntoa (3 viikkoa) ja 2 viikon ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Ennen ja jälkeen 15 interventioistuntoa (3 viikkoa) ja 2 viikon ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos sanallisessa sujuvuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 15 interventioistuntoa (3 viikkoa) ja 2 viikon ja 2 kuukauden seurannan jälkeen
Tutkijat käyttävät kirjain (F, A, S) ja semanttisia sujuvuusmittauksia (eläimet, hedelmät ja vihannekset) ja tutkijat mittaavat seurantavälein, kuinka monta lisäystä tai jätettyä pois.
Ennen ja jälkeen 15 interventioistuntoa (3 viikkoa) ja 2 viikon ja 2 kuukauden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA00078932

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen tDCS plus puhekieliterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa