Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w afazji poudarowej

21 listopada 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w ostrej i przewlekłej afazji poudarowej

To badanie ma na celu ustalenie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) w połączeniu z terapią mowy i języka jest bardziej korzystna niż sama terapia mowy i języka w ostrej i przewlekłej afazji poudarowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ustalenie, czy behawioralna terapia wyszukiwania słów w połączeniu z anodowym tDCS poprawi płynność i wydajność wyszukiwania nazw uczestników z afazją poudarową bardziej skutecznie i na dłuższy czas niż sama terapia językowa (tj. w stanie pozorowanym).

Cele neuronowe tDCS zostaną wybrane w następującej kolejności:

  1. lewy tylny górno-środkowy zakręt skroniowy (obszar krytyczny dla wyszukiwania słów i rozumienia słów),
  2. stwierdzono, że lewe tylne obszary czołowe są odpowiedzialne za selekcję leksykalną, jeśli pierwszy obszar jest zawałem lub
  3. prawy móżdżek (ważny w nauce i konsekwentnie aktywowany w zadaniu nazywania), jeśli oba pozostałe obszary są zawałem.

Te same obszary będą stymulowane podczas pierwszych okresów tDCS i pozorowanych. Jeśli uczestnik powróci na drugi okres tDCS i pozoruje terapię językową, prawy móżdżek zostanie pobudzony (jeśli był to jedyny obszar docelowy bez zawału, badacze będą ponownie stymulować ten obszar). Do stymulacji móżdżku zostanie użyta stymulacja anodowa lub katodowa, ponieważ badania pokazują, że stymulacja anodowa lub katodowa ma wpływ na funkcje poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowano afazję poudarową i deficyty w odtwarzaniu słów
  • Przedchorobowe osoby posługujące się językiem angielskim
  • Diagnoza będzie oparta na testach neuropsychologicznych, testach językowych (najczęściej bateria zachodniej afazji), MRI i ocenie klinicznej
  • Rozmiar kreski: dowolny l
  • Lokalizacja: udary lewej półkuli tylko o dowolnej etiologii.
  • Czas od wystąpienia udaru: od 1 dnia do 20 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • nieskorygowane upośledzenie wzroku lub słuchu według własnego zgłoszenia
  • inne przedchorobowe zaburzenie neurologiczne wpływające na mózg
  • jakiekolwiek inne zaburzenie uczenia się oparte na języku lub inne zaburzenie neurodegeneracyjne, takie jak choroba Alzheimera lub pierwotnie postępująca afazja
  • przedchorobowo zdiagnozowano rozwojowe zaburzenie językowe
  • Wykluczone zostaną również kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Active tDCS plus terapia mowy i języka
Aktywny tDCS zostanie zastosowany na początku 45-minutowej sesji logopedycznej i potrwa 20 min. Terapia językowa będzie ustna i pisemna. Jest to badanie krzyżowe, więc wszyscy uczestnicy otrzymają to ramię, ale kolejność będzie losowa.
Urządzenie: Active tDCS plus terapia mowy i języka
Stymulacja będzie dostarczana przez zasilany bateryjnie stymulator prądu stałego. Prąd elektryczny zostanie podany do określonego wcześniej obszaru mózgu, który nie jest dotknięty zmianą chorobową (obszary wokół zmian chorobowych, prawa półkula lub móżdżek). Stymulacja będzie dostarczana z natężeniem 2 mA (szacowana gęstość prądu 0,04 mA/cm2; szacowany całkowity ładunek 0,048 C/cm2) w sposób przypominający rampę przez maksymalnie 20 minut. Terapia logopedyczna będzie miała charakter ustny i pisemny.
Inne nazwy:
  • Aktywna tDCS i logopedia
Pozorny komparator: Pozorowanie plus terapia mowy i języka
Pozorowany tDCS zostanie zastosowany na początku 45-minutowej sesji logopedycznej. Terapia językowa będzie ustna i pisemna. Jest to badanie krzyżowe, więc wszyscy uczestnicy otrzymają to ramię, ale kolejność będzie losowa.
Urządzenie: Pozorowanie plus terapia mowy i języka
Podczas stymulacji pozorowanej prowadzona będzie terapia logopedyczna. Prąd będzie podawany w sposób po rampie, ale po rampie intensywność spadnie do 0 mA. Terapia logopedyczna będzie miała charakter ustny i pisemny.
Inne nazwy:
  • Pozorowana tDCS plus terapia logopedyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników nazewnictwa obrazków w wytrenowanych i niewytrenowanych przedmiotach
Ramy czasowe: Przed i po 15 sesjach interwencyjnych (3 tygodnie) oraz po 2 tygodniach i 2 miesiącach obserwacji
Przed i po 15 sesjach interwencyjnych (3 tygodnie) oraz po 2 tygodniach i 2 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście nazewnictwa w Filadelfii: Nazywanie obrazków przedmiotów codziennego użytku, inne niż w zbiorze treningowym
Ramy czasowe: Przed i po 15 sesjach interwencyjnych (3 tygodnie) oraz po 2 tygodniach i 2 miesiącach obserwacji
Przed i po 15 sesjach interwencyjnych (3 tygodnie) oraz po 2 tygodniach i 2 miesiącach obserwacji
Zmiana w pisemnym nazewnictwie obiektów i czynności
Ramy czasowe: Przed i po 15 sesjach interwencyjnych (3 tygodnie) oraz po 2 tygodniach i 2 miesiącach obserwacji
Badacze ocenią liczbę bezwzględną oraz procentową zmianę listy obiektów i działań przypisanych do interwencji jako pozycje wytrenowane i niewytrenowane.
Przed i po 15 sesjach interwencyjnych (3 tygodnie) oraz po 2 tygodniach i 2 miesiącach obserwacji
Zmiana w pamięci roboczej (rozpiętość cyfr)
Ramy czasowe: Przed i po 15 sesjach interwencyjnych (3 tygodnie) oraz po 2 tygodniach i 2 miesiącach obserwacji
Przed i po 15 sesjach interwencyjnych (3 tygodnie) oraz po 2 tygodniach i 2 miesiącach obserwacji
Zmiana płynności werbalnej
Ramy czasowe: Przed i po 15 sesjach interwencyjnych (3 tygodnie) oraz po 2 tygodniach i 2 miesiącach obserwacji
Badacze użyją liter (F, A, S) i miary płynności semantycznej (zwierzęta, owoce i warzywa), a badacze zmierzą, ile zostało dodanych lub pominiętych w kolejnych odstępach czasu.
Przed i po 15 sesjach interwencyjnych (3 tygodnie) oraz po 2 tygodniach i 2 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA00078932

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Active tDCS plus terapia mowy i języka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj