Эффекты транскраниальной стимуляции постоянным током при постинсультной афазии
21 ноября 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Транскраниальная стимуляция постоянным током при острой и хронической постинсультной афазии
Это исследование направлено на то, чтобы определить, является ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в сочетании с речевой терапией более полезной, чем только логопедическая терапия, при острой и хронической постинсультной афазии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы определить, улучшит ли поведенческая терапия поиска слов в сочетании с анодной tDCS беглость речи и производительность поиска имен у участников с постинсультной афазией более эффективно и в течение большей продолжительности, чем только языковая терапия (т.е. в ложном состоянии).
Нейронные мишени tDCS будут выбираться в следующем порядке:
- левая задняя верхняя средняя височная извилина (область, критическая для поиска и понимания слов),
- левая задняя лобная область отвечает за лексический отбор, если первая область поражена инфарктом, или
- правый мозжечок (важный для обучения и последовательно активируемый в задаче наименования), если обе другие области поражены.
Одни и те же области будут стимулироваться во время первых периодов tDCS и имитации. Если участник возвращается на второй период tDCS и имитирует языковую терапию, будет стимулироваться правый мозжечок (если это была единственная целевая область без инфаркта, исследователи снова будут стимулировать эту область). Для стимуляции мозжечка будет использоваться либо анодная, либо катодная стимуляция, поскольку исследования показывают, что анодная или катодная стимуляция влияет на когнитивные функции.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностирована постинсультная афазия и дефицит памяти.
- Преморбидные носители английского языка
- Диагноз будет основан на нейропсихологическом тестировании, языковом тестировании (чаще всего на Западной батарее афазии), МРТ и клинической оценке.
- Размер хода: любой l
- Локализация: левополушарные инсульты любой этиологии.
- Время от начала инсульта: от 1 дня до 20 лет.
Критерий исключения:
- неисправленное нарушение зрения или слуха по самоотчету
- другое преморбидное неврологическое расстройство, поражающее головной мозг
- любое другое расстройство обучения, связанное с речью, или другое нейродегенеративное расстройство, такое как болезнь Альцгеймера или первичная прогрессирующая афазия
- с преморбидным диагнозом нарушения развития речи
- Беременные женщины также будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная tDCS плюс логопедия
Активная tDCS будет применяться в начале 45-минутного сеанса речевой терапии и будет длиться 20 минут.
Языковая терапия будет состоять из устного и письменного называния.
Это перекрестное исследование, поэтому все участники получат эту группу, но порядок будет случайным.
|
Стимуляция будет осуществляться с помощью стимулятора постоянного тока с батарейным питанием.
Электрический ток будет подаваться в заранее указанную область мозга, не затронутую поражением (окружающие области, правое полушарие или мозжечок).
Стимуляция будет производиться при силе тока 2 мА (расчетная плотность тока 0,04 мА/см2; расчетный общий заряд 0,048 Кл/см2) по нарастающей в течение максимум 20 минут.
Логопедическая терапия будет состоять из устного и письменного называния.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация плюс логопедия
Имитация tDCS будет применяться в начале 45-минутного сеанса логопедической терапии.
Языковая терапия будет состоять из устного и письменного называния.
Это перекрестное исследование, поэтому все участники получат эту группу, но порядок будет случайным.
|
Во время имитации стимуляции будет проводиться логопедическая терапия.
Ток будет подаваться в линейно-линейном режиме, но после линейного изменения интенсивность упадет до 0 мА.
Логопедическая терапия будет состоять из устного и письменного называния.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценок названий картинок в обученных и необученных заданиях
Временное ограничение: До и после 15 сеансов вмешательства (3 недели) и через 2 недели и 2 месяца наблюдения
|
До и после 15 сеансов вмешательства (3 недели) и через 2 недели и 2 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Филадельфийском тесте на имена: названия предметов повседневного обихода в картинках, отличные от тренировочного набора.
Временное ограничение: До и после 15 сеансов вмешательства (3 недели) и через 2 недели и 2 месяца наблюдения
|
До и после 15 сеансов вмешательства (3 недели) и через 2 недели и 2 месяца наблюдения
|
|
|
Изменение письменного называния предметов и действий
Временное ограничение: До и после 15 сеансов вмешательства (3 недели) и через 2 недели и 2 месяца наблюдения
|
Исследователи будут оценивать абсолютное количество, а также процентное изменение списка объектов и действий, предназначенных для вмешательства, как обученных и необученных элементов.
|
До и после 15 сеансов вмешательства (3 недели) и через 2 недели и 2 месяца наблюдения
|
|
Изменение рабочей памяти (диапазон цифр)
Временное ограничение: До и после 15 сеансов вмешательства (3 недели) и через 2 недели и 2 месяца наблюдения
|
До и после 15 сеансов вмешательства (3 недели) и через 2 недели и 2 месяца наблюдения
|
|
|
Изменение вербальной беглости
Временное ограничение: До и после 15 сеансов вмешательства (3 недели) и через 2 недели и 2 месяца наблюдения
|
Исследователи будут использовать буквы (F, A, S) и показатели семантической беглости (животные, фрукты и овощи), а исследователи будут измерять, сколько было добавлено или опущено в последующие интервалы времени.
|
До и после 15 сеансов вмешательства (3 недели) и через 2 недели и 2 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA00078932
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .