Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu dans l'aphasie post-AVC
21 novembre 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University
Stimulation transcrânienne à courant continu dans l'aphasie post-AVC aiguë et chronique
Cette étude vise à déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) associée à l'orthophonie est plus bénéfique que l'orthophonie seule dans l'aphasie post-AVC aiguë et chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer si la thérapie comportementale de recherche de mots couplée à la tDCS anodique améliorera la fluidité et la performance de recherche de noms des participants souffrant d'aphasie post-AVC plus efficacement et pour une durée plus longue que la thérapie linguistique seule (c'est-à-dire dans la condition fictive).
Les cibles neuronales tDCS seront sélectionnées dans cet ordre :
- gyrus temporal supérieur-moyen postérieur gauche (une zone critique pour la récupération et la compréhension des mots),
- zones frontales postérieures gauches responsables de la sélection lexicale si la première zone est infarcie, ou
- cervelet droit (important pour l'apprentissage et constamment activé dans la tâche de dénomination) si les deux autres zones sont infarcies.
Les mêmes zones seront stimulées au cours des premières périodes tDCS et fictives. Si le participant revient pour une deuxième période de tDCS et sham avec thérapie linguistique, le cervelet droit sera stimulé (s'il s'agissait de la seule zone cible non infarcie, les enquêteurs stimuleront à nouveau cette zone). Pour la stimulation cérébelleuse, soit anodale soit cathodique sera utilisée car des études montrent que la stimulation anodale ou cathodique a un effet sur les fonctions cognitives.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cliniquement diagnostiqué avec une aphasie post-AVC et des déficits de recherche de mots
- Orateurs prémorbides de l'anglais
- Le diagnostic sera basé sur des tests neuropsychologiques, des tests de langage (le plus souvent la batterie de l'aphasie occidentale), une IRM et une évaluation clinique
- Taille du trait : n'importe quel l
- Emplacement : AVC dans l'hémisphère gauche uniquement, quelle que soit l'étiologie.
- Délai depuis le début de l'AVC : 1 jour à 20 ans.
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle ou auditive non corrigée par auto-évaluation
- autre trouble neurologique prémorbide affectant le cerveau
- tout autre trouble d'apprentissage basé sur le langage ou autre trouble neurodégénératif tel que la maladie d'Alzheimer ou l'aphasie progressive primaire
- diagnostic prémorbide d'un trouble développemental du langage
- Les femmes enceintes seront également exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif plus orthophonie
La tDCS active sera appliquée au début de la séance d'orthophonie de 45 min et durera 20 min.
La thérapie linguistique consistera à nommer oralement et par écrit.
Il s'agit d'une étude croisée, donc tous les participants recevront ce bras, mais l'ordre sera randomisé.
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La stimulation sera délivrée par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie.
Le courant électrique sera administré à une région pré-spécifiée du cerveau non affectée par la lésion (zones périlésionnelles, hémisphère droit ou cervelet).
La stimulation sera délivrée à une intensité de 2 mA (densité de courant estimée à 0,04 mA/cm2 ; charge totale estimée à 0,048 C/cm2) en forme de rampe pendant un maximum de 20 minutes.
L'orthophonie consistera en une dénomination orale et écrite.
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham plus orthophonie
La tDCS factice sera appliquée au début de la séance d'orthophonie de 45 min.
La thérapie linguistique consistera à nommer oralement et par écrit.
Il s'agit d'une étude croisée, donc tous les participants recevront ce bras, mais l'ordre sera randomisé.
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L'orthophonie sera administrée pendant la simulation de stimulation.
Le courant sera administré en ligne de rampe, mais après la rampe, l'intensité chutera à 0 mA.
L'orthophonie consistera en une dénomination orale et écrite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des scores de dénomination des images dans les éléments entraînés et non entraînés
Délai: Avant et après 15 séances d'intervention (3 semaines) et à 2 semaines et 2 mois de suivi
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Avant et après 15 séances d'intervention (3 semaines) et à 2 semaines et 2 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le test de dénomination de Philadelphie : dénomination d'images d'objets du quotidien, différente de l'ensemble d'entraînement
Délai: Avant et après 15 séances d'intervention (3 semaines) et à 2 semaines et 2 mois de suivi
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Avant et après 15 séances d'intervention (3 semaines) et à 2 semaines et 2 mois de suivi
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Modification de la dénomination écrite des objets et des actions
Délai: Avant et après 15 séances d'intervention (3 semaines) et à 2 semaines et 2 mois de suivi
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Les enquêteurs évalueront le nombre absolu ainsi que le changement en pourcentage de la liste des objets et des actions affectés à l'intervention en tant qu'éléments entraînés et non entraînés.
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Avant et après 15 séances d'intervention (3 semaines) et à 2 semaines et 2 mois de suivi
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Modification de la mémoire de travail (intervalle de chiffres)
Délai: Avant et après 15 séances d'intervention (3 semaines) et à 2 semaines et 2 mois de suivi
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Avant et après 15 séances d'intervention (3 semaines) et à 2 semaines et 2 mois de suivi
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Modification de la fluidité verbale
Délai: Avant et après 15 séances d'intervention (3 semaines) et à 2 semaines et 2 mois de suivi
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Les enquêteurs utiliseront des mesures de la lettre (F, A, S) et de la fluidité sémantique (animaux, fruits et légumes) et les enquêteurs mesureront combien ont été ajoutés ou omis à des intervalles de suivi.
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Avant et après 15 séances d'intervention (3 semaines) et à 2 semaines et 2 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schlaug G, Marchina S, Wan CY. The use of non-invasive brain stimulation techniques to facilitate recovery from post-stroke aphasia. Neuropsychol Rev. 2011 Sep;21(3):288-301. doi: 10.1007/s11065-011-9181-y. Epub 2011 Aug 14.
- Dmochowski JP, Datta A, Huang Y, Richardson JD, Bikson M, Fridriksson J, Parra LC. Targeted transcranial direct current stimulation for rehabilitation after stroke. Neuroimage. 2013 Jul 15;75:12-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.02.049. Epub 2013 Mar 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Première publication (Estimation)
7 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA00078932
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